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铱-192后装治疗机

铱-192后装治疗机

国食药监械(准)字2010第3330798
【生产企业】:中国核动力研究设计院设备制造厂
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2010-07-12
【国家】:中国
【省份】:四川省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于对妇科及食道、直肠、鼻咽肿瘤近距离放射治疗。

产品简介

产品信息

铱-192后装治疗机的介绍

铱-192后装治疗机放射治疗设备,适用于肿瘤治疗,例如鼻咽癌、宫颈癌、前列腺癌等。它使用铱-192放射性同位素的辐射来杀死癌细胞。

该设备由可移动的源规和引导管组成,源规中含有铱-192源,引导管用于将铱-192源放入患部。治疗过程由医生和放射治疗技师操作,通常需要数次短时间的治疗。

铱-192后装治疗机具有许多优点,包括可以与影像学技术结合使用、适用于不同类型的癌症、精确定位和减少正常组织的辐射暴露等。然而,铱-192治疗也有一些风险和副作用,如组织损伤和疼痛等。因此,医生需要精细计划和执行治疗过程,以确保最佳治疗效果并最小化副作用。

铱-192后装治疗机的作用用途

铱-192后装治疗机医疗设备,主要用于治疗肿瘤。其作用是通过放射性铱-192源向患者的肿瘤部位进行放射,杀死癌细胞,从而达到治疗的效果。它通常用于治疗口腔、鼻咽、肺、乳腺、妇科、前列腺等多种恶性肿瘤,并在放射治疗中发挥着重要的作用。相比传统放疗,铱-192后装治疗机更加精准和有效,可大大减少周围正常组织的辐射损伤,提高患者的生活质量。

铱-192后装治疗机的使用方法

铱-192后装治疗机放疗设备,它可以在人体内部放置一种放射性同位素铱-192,以破坏肿瘤细胞。以下是使用方法:

1. 首先,需要确保设备和同位素的质量符合相关标准,以保证治疗的准确性和安全性。

2. 接下来,医生会进行影像学检查,确定放射源的位置和数量,然后计算出合适的治疗剂量。

3. 之后,医生会在患者体内通过一个导管将铱-192放射源放置在肿瘤组织内部。

4. 放置完成后,放疗师会对放疗区域进行保护性措施,以确保患者周围组织受到最少的辐射损伤。

5. 完成放疗之后,铱-192放射源会被移除,以避免继续产生辐射。

6. 患者需要在一段时间内接受随访治疗,以确保疗效和监测任何不良反应。

需要注意的是,铱-192后装治疗机的使用需要受到专业医生的指导和监督,并需要遵循相关的安全标准和操作规程。

铱-192后装治疗机的注意事项

1. 所有人员应该在装置操作期间,保持足够的距离,以避免接触放射性源。

2. 操作时应按照相关操作规程,佩戴好个人防护装备,包括防护手套、防护眼镜、防护面具等。

3. 对于放射性休假期间,必须在适当的时间内保持良好的通风,以防止辐射危害。

4. 放置铱-192源的区域必须具有足够的控制。为了防止放射性源丢失,必须确保区域是锁定的。

5. 为了减少操作人员的暴露时间,应在治疗前确保有充足的助手。

6. 在操作时应对放射性源进行定期的监测和测试,以确保源的安全使用。

7. 对于使用铱-192治疗的患者,应定期进行放射性监测,以确保患者和操作人员的安全。

8. 编制完整详实的手册,对操作规程进行详细说明,并按规定进行操作。在操作过程中,严禁进行任何不规范的操作。

9. 定期进行设备检测和维护,确保整个系统的正常运行。在出现故障时要及时维修,避免出现问题。

10. 在装置结束后,必须对操作区域进行彻底清洁,避免残留放射性源。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
铱-192后装治疗机
管理类别
注册人住所
四川乐山夹江界牌镇
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2010-07-12
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、计算机系统、控制台、输源软管、施源器等组成性能:放射源采用铱-192,最大活度:10Ci;放射源最大移动距离:995mm;放射源从贮源器送出至返回贮源器的往复时间≤8s;主机机头中心升降范围0~280mm;治疗通道:18个。
型号规格
GJD-18
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(准)字2010第3330798
企业名称
中国核动力研究设计院设备制造厂
生产地址
四川乐山夹江界牌镇
适用范围/预期用途
适用于对妇科及食道、直肠、鼻咽肿瘤近距离放射治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-07-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(准)字2010第3330798
铱-192后装治疗机
中国核动力研究设计院设备制造厂
四川乐山夹江界牌镇
/
第三类
中国
GJD-18
该产品由主机、计算机系统、控制台、输源软管、施源器等组成性能:放射源采用铱-192,最大活度:10Ci;放射源最大移动距离:995mm;放射源从贮源器送出至返回贮源器的往复时间≤8s;主机机头中心升降范围0~280mm;治疗通道:18个
/
2010-07-12
2014-07-11

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