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呼吸门控系统Respiratory Gating System

呼吸门控系统Respiratory Gating System

国械注进20183050072
【生产企业】:瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-09-28
【国家】:瑞士
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:Respiratory Gating for Scanners(RGSC)是用于采集必要的病人呼吸模式信息给CT或PET/CT诊断设备,以获取与病人的呼吸运动同步的影像。RGSC也可在影像采集时监控病人的位置。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
呼吸门控系统Respiratory Gating System
管理类别
注册人住所
3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
变更情况
2020-07-05 “注册人名称:Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗设备(中国)有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“注册人名称:瓦里安医疗系统公司 Varian Medical Systems, Inc.; 代理人名称:瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。 2021-03-25 生产地址由“Täfernstrasse 7, CH-5405 Baden-Dättwil, Switzerland ”变更为“Täfernstrasse 7, 5405 Dättwil AG, Switzerland ”。
是否纳入医保
批准日期
2022-09-28
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由反射器挡块,RGSC机柜,显示器,摄像机,摄像机支座与线缆接口箱/摄像机支架,及可选的视频指导装置和无线接入点组成。
型号规格
Respiratory Gating for Scanners
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183050072
企业名称
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.
生产地址
Täfernstrasse 7, 5405 Dättwil AG, Switzerland
适用范围/预期用途
Respiratory Gating for Scanners(RGSC)是用于采集必要的病人呼吸模式信息给CT或PET/CT诊断设备,以获取与病人的呼吸运动同步的影像。RGSC也可在影像采集时监控病人的位置。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183320072。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-27
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183050072
呼吸门控系统Respiratory Gating System
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.
Täfernstrasse 7, 5405 Dättwil AG, Switzerland
北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层
第三类
瑞士
Respiratory Gating for Scanners
该产品由反射器挡块,RGSC机柜,显示器,摄像机,摄像机支座与线缆接口箱摄像机支架,及可选的视频指导装置和无线接入点组成
/
2022-09-28
2028-02-27
国械注进20183050072
呼吸门控系统Respiratory Gating System
Varian Medical Systems Inc.
/
/
第三类
瑞士
Respiratory Gating for Scanners
该产品由反射器挡块,RGSC机柜,显示器,摄像机,摄像机支座与线缆接口箱/摄像机支架,及可选的视频指导装置和无线接入点组成
/
2022-09-28
2028-02-27

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关联企业

瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.【国械注进20183050072】
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.【国械注进20163055130】
瓦里安医疗设备(中国)有限公司【国械注进20183320072】
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