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激光定位器

激光定位器

湘械注准20212050190
【生产企业】:湖南卓世创思科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-05-20
【国家】:中国
【省份】:湖南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于实施颅脑手术前,根据CT影像学数据,定位出颅内靶点在体表的投影位置。

产品简介

产品信息

激光定位器介绍

医用激光定位仪是一种基于激光技术的医疗设备,主要用于辅助医护人员进行手术和其他治疗操作时的准确定位。具体来说,医用激光定位仪能够释放出一束高精度的激光光束,通过投射在患者身上的光斑,在短时间内精确地定位病灶或其他治疗操作的位置,为医护人员提供准确的操作指导。

医用激光定位仪可以应用于很多不同的手术和治疗操作,比如胸部外科手术、腹腔镜手术、神经外科手术、泌尿外科手术、肝外科手术等,还可用于放射治疗和放疗等。在这些手术和治疗操作中,医用激光定位仪可以帮助医生更快、更准确地找到特定的病变区域,根据患者身体不同姿态或手术台位移动来更新定位,为治疗或手术操纵提供有力保障。

医用激光定位仪的作用是通过激光技术进行定位,为医生和患者提供高精度、准确、可靠的定位和操作指导,提高手术和治疗的成功率和效果,为病人的治疗提供更加安全和准确的环境。

医用激光定位器按照其应用领域和材料可分为不同的分类:医用激光定位器可以按照激光型号进行分类,如利用半导体激光的激光定位器、利用籽晶激光发射的激光定位器等。医用激光定位器可以按照其应用领域进行分类,如广泛应用于外科手术的激光微创定位器、用于介入手术的激光穿刺器定位器、用于皮肤美容的激光定位器等。医用激光定位器可以按照其材料进行分类,如金属材料制成的激光定位器、塑料材料制成的激光定位器等。医用激光定位器还可以按照其功能进行分类,如仅仅只是发出激光束的定位仪,以及可以进行辅助治疗、切割、焊接等功能的定位仪。

不同类型的医用激光定位器具有不同的特点和优势,在应用过程中需要进行合理的选择和使用。

激光定位器原理

医用激光定位器通过激光发射器发射一束高能量、高亮度、高单色性的激光束,将激光光束投射到被测物体表面。激光光束与被测物体表面发生反射,并由光电传感器接收到反射的光信号。光电传感器接收到光信号后,将其转换为电信号并传输到信号处理器,信号处理器将电信号转换为数码信号,并通过定位仪分析和处理。医生通过定位仪确定目标部位的位置,然后辅助进行治疗操作,实现精确定位的目的。激光定位器可以利用激光技术实现高精度和非接触式的定位方法,在医疗领域中可以应用于各种高精度和高难度的治疗操作,主要包括激光穿刺器定位器和激光微创定位器。比如在神经外科手术中,医用激光定位器可以在无伤时进行高精度手术。在介入手术中,激光穿刺器定位器可以精确定位到深部组织,以便减少创伤和痛苦,提高手术的成功率。

激光定位器使用方法

在使用医用激光定位器前,需要将设备部件组装好,并检查设备是否正常工作。将医用激光定位器安装在需要进行治疗定位的视角下方,确保它与治疗部位的角度一致。打开激光定位器,根据激光定位器使用说明书操作进行校准。将激光定位器的激光光束对准治疗部位,让光电传感器收到光信号,通过信号处理器进行分析处理,根据定位仪所显示的准确位置进行操作治疗。治疗结束后,关闭医用激光定位器,拆卸设备。使用医用激光定位器时需要注意以下事项,以保证安全和可靠的使用:

操作前需检查清洁和消毒定位器,确保设备没有杂质和污垢,以及设备没有损坏。使用有激光的设备需要避免照射人体或者动物的眼睛,遵循眼部保护措施。避免长时间使用医用激光定位器,以免对患者或用户造成不适或伤害等情况发生。在使用医用激光定位器过程中,不要随意拆卸定位器的任何部件,以免影响定位器的正常工作。在使用医用激光定位器前,需要对使用说明书加以充分了解,并遵照生产厂商的指示和要求操作。如有任何异常情况,应当立即停止使用,并联系生产厂家寻求帮助。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
激光定位器
管理类别
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-08-31变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。变更时间:2021-11-05变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。变更时间:2022-05-20变更内容:1.变更事项1.1变更结构及组成:原结构及组成“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定旋钮、开关式磁力座、横杆滑座及锁定螺丝、基线激光器及高强度尼龙固定座、滑动归零标尺及锁定螺丝、基线激光器组成。横杆及附件由带刻度铝合金杆、不锈钢丝杆、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮、丝杆旋钮、基线激光器组成。”变更为:“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。”1.2变更产品技术要求:见附表。
是否纳入医保
批准日期
2022-05-20
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。
型号规格
DRF-M-01型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212050190
企业名称
湖南卓世创思科技有限公司
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
适用范围/预期用途
适用于实施颅脑手术前,根据CT影像学数据,定位出颅内靶点在体表的投影位置。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-01-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212050190
激光定位器
湖南卓世创思科技有限公司
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第二类
中国
DRF-M-01型
本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成
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2022-08-31
2026-01-25
湘械注准20212050190
激光定位器
湖南卓世创思科技有限公司
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
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第二类
中国
DRF-M-01型
本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成
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2022-05-20
2026-01-25

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