立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
阴道施源器Axxent Vaginal Applicator
国械注进20163050062
【生产企业】：艾克芙XOFT,A Subsidiary of iCAD
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-07
【国家】：澳大利亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：阴道施源器与XOFT, A subsidiary of iCAD．公司生产的110型号的X射线近距离治疗系统配合适用，为阴道和直肠提供腔内X射线近距离放疗的通道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
阴道施源器Axxent Vaginal Applicator
管理类别
Ⅲ
注册人住所
101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-07
国家
澳大利亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
AG3000:AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只;射线源通道, 4只;条形码应用参考卡1张;运输箱，1个。AG3010:(由AG3000和台架组成)AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只;射线源通道, 4只;条形码应用参考卡1张;运输箱，1个;台架:1套。AG3020、AG3025、AG3030、AG3035:Axxent阴道施源器1只，由外壳，内核，螺纹插入头组成。
型号规格
AG3000, AG3010,AG3020,AG3025,AG3030,AG3035
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163050062
企业名称
艾克芙XOFT,A Subsidiary of iCAD
生产地址
101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134
适用范围/预期用途
阴道施源器与XOFT, A subsidiary of iCAD．公司生产的110型号的X射线近距离治疗系统配合适用，为阴道和直肠提供腔内X射线近距离放疗的通道。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163330062
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163050062
阴道施源器Axxent Vaginal Applicator
艾克芙XOFT,A Subsidiary of iCAD
101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134
北京市朝阳区朝阳北路237号28层
第三类
澳大利亚
AG3000, AG3010,AG3020,AG3025,AG3030,AG3035
AG3000:AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只;射线源通道, 4只;条形码应用参考卡1张;运输箱，1个。AG3010:（由AG3000和台架组成）AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只;射线源通道, 4只;条形码应用参考卡1张;运输箱，1个;台架:1套。AG3020、AG3025、AG3030、AG3035:Axxent阴道施源器1只，由外壳，内核，螺纹插入头组成
/
2020-08-07
2025-08-06
国械注进20163050062
阴道施源器Axxent Vaginal Applicator
Xoft A Subsidiary Of iCAD
/
/
第三类
澳大利亚
AG3000, AG3010,AG3020,AG3025,AG3030,AG3035
AG3000：AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道, 4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个。AG3010：（由AG3000和台架组成）AG3020、AG3025、AG3030、AG3035四个不同直径和长度的Axxent阴道施源器各1只；射线源通道, 4只；条形码应用参考卡1张；运输箱，1个；台架：1套。AG3020、AG3025、AG3030、AG3035：Axxent阴道施源器1只，由外壳，内核，螺纹插入头组成
/
2020-08-07
2025-08-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
艾克芙XOFT,A Subsidiary of iCAD【国械注进20163050062】