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患者摆位验证装置
国械注进20162310825
【生产企业】：C-RAD Positioning AB希迪（上海）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-25
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对需要放射治疗的患者进行位置摆位验证和监控。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
患者摆位验证装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
2018-12-25 “注册人名称:C-RAD Positioning AB;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“注册人名称:C-RAD Positioning AB希迪(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-02-25
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
Catalyst患者摆位验证装置由光扫描仪FS100(s/n:HY-003)、控制箱EXGI、开关箱(s/n:HZ-009)、c4D软件(s/n:PA-003,版本4.4)、日常检查设备(s/n:HZ-001)、遥控器和红外接收器组成。
型号规格
SP-002
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162310825
企业名称
C-RAD Positioning AB希迪（上海）医疗器械有限公司
生产地址
Bredgränd 18 753 20 Uppsala SWEDEN
适用范围/预期用途
适用于对需要放射治疗的患者进行位置摆位验证和监控。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162310825
患者摆位验证装置
CRad Positioning AB
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第二类
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SP002
Catalyst患者摆位验证装置由光扫描仪FS100(s/n:HY003)、控制箱EXGI、开关箱(s/n:HZ009)、c4D软件(s/n:PA003,版本4.4)、日常检查设备(s/n:HZ001)、遥控器和红外接收器组成
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2016-02-26
2021-02-25
国械注进20162310825
患者摆位验证装置
C-Rad Positioning AB
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第二类
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SP-002
Catalyst患者摆位验证装置由光扫描仪FS100（s/n:HY-003）、控制箱EXGI、开关箱（s/n:HZ-009）、c4D软件（s/n:PA-003,版本4.4）、日常检查设备（s/n:HZ-001）、遥控器和红外接收器组成。
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2016-02-26
2021-02-25
国械注进20162310825
患者摆位验证装置
C-RAD Positioning AB希迪（上海）医疗器械有限公司
Bredgränd 18 753 20 Uppsala SWEDEN
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第二类
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SP-002
Catalyst患者摆位验证装置由光扫描仪FS100（sn:HY-003）、控制箱EXGI、开关箱（sn:HZ-009）、c4D软件（sn:PA-003,版本4.4）、日常检查设备（sn:HZ-001）、遥控器和红外接收器组成
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2016-02-25
2021-02-24
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关联企业
C-RAD Positioning AB希迪（上海）医疗器械有限公司【国械注进20162310825】