立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
Selective Membrane Plasma Separator
国食药监械（进）字2007第3451388
【生产企业】：上海日科贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2007-08-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Selective Membrane Plasma Separator
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海日科贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2007-08-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由透明外壳和内部空心纤维所构成。空心纤维的素材为乙烯-乙烯醇共聚合物、内径为175μm、膜厚为40μm。有效面积为2.0 m (EC-1A20，EC-2A20， EC-3A20， EC-4A20) 和1.0 m (EC-2A10，EC-4A10)。本产品的UFR及白蛋白透过率(血液流量=100ml/min，过滤流量=20mL/min，牛全血30min循环时)：型号/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白筛选系数(%)：EC-1A20≧ ≧32 ≧5；EC-2A20 ≧≧34 ≧15；EC-2A10 ≧≧17≧15；EC-3A20 ≧39 ≧35；EC-4A20 ≧≧44 ≧45；EC-4A10≧ ≧22 ≧45。
型号规格
EC-1A20，EC-2A20，EC-3A20，EC-4A20，EC-2A10，EC-4A10
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2007第3451388
企业名称
上海日科贸易有限公司
生产地址
日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1
适用范围/预期用途
本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2011-08-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2007第3451388
Selective Membrane Plasma Separator
上海日科贸易有限公司
日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1
/
第三类
/
EC1A20，EC2A20，EC3A20，EC4A20，EC2A10，EC4A10
本产品由透明外壳和内部空心纤维所构成。空心纤维的素材为乙烯乙烯醇共聚合物、内径为175μm、膜厚为40μm。有效面积为2.0 m (EC1A20，EC2A20， EC3A20， EC4A20) 和1.0 m (EC2A10，EC4A10)。本产品的UFR及白蛋白透过率(血液流量=100ml/min，过滤流量=20mL/min，牛全血30min循环时)：型号/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白筛选系数(%)：EC1A20≧ ≧32 ≧5；EC2A20 ≧≧34 ≧15；EC2A10 ≧≧17≧15；EC3A20 ≧39 ≧35；EC4A20 ≧≧44 ≧45；EC4A10≧ ≧22 ≧45
/
2007-08-06
2011-08-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
上海日科贸易有限公司【国食药监械（进）字2007第3451388】