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血浆分离器Granopen plasmafilters
国械注进20163102414
【生产企业】：英富迈有限公司Infomed SA
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-21
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用血液净化治疗中将血浆从血液中分离。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血浆分离器Granopen plasmafilters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4, Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州德朗医疗设备有限公司
变更情况
2021-04-23 注册人名称由Infomed SA，变更为Infomed SA &英富迈有限公司;注册人住所由4,Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland，变更为Route De Compois 11 1252 Meinier Switzerland;生产地址由4,Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland，变更为Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), ITALY ; Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-21
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该血浆分离器的型式为空心纤维型。该血浆分离器由外壳，中空纤维膜，O形圈，封口胶，端盖，保护盖组成。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
LF-030-00、LF-050-00。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163102414
企业名称
英富迈有限公司Infomed SA
生产地址
4, Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland
适用范围/预期用途
适用血液净化治疗中将血浆从血液中分离。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163452414
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163102414
血浆分离器Granopen plasmafilters
英富迈有限公司Infomed SA
4, Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland
广州经济技术开发区东区骏成路10号208房
第三类
瑞士
LF-030-00、LF-050-00
该血浆分离器的型式为心纤维型。该血浆分离器由外壳，中纤维膜，O形圈，封口胶，端盖，保护盖组成。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-07-21
2026-07-20
国械注进20163102414
血浆分离器Granopen plasmafilters
Infomed S.A.
/
/
第三类
瑞士
LF-030-00、LF-050-00
该血浆分离器的型式为空心纤维型。该血浆分离器由外壳，中空纤维膜，O形圈，封口胶，端盖，保护盖组成。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-07-21
2026-07-20
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关联企业
英富迈有限公司Infomed SA【国械注进20163102414】