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血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Elite Acute Dual Lumen Catheter
国械注进20213100057
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien llc
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-03
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析和血浆置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Elite Acute Dual Lumen Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2021-03-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。 2023-03-20 见附件。 2023-03-23 生产地址:Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA 变更为“生产地址:Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-03
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由血透导管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴(不含药物)和封盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213100057
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析和血浆置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213100057
血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Elite Acute Dual Lumen Catheter
柯惠有限责任公司Covidien llc
Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第三类
墨西哥
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产品由血透导管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴（不含药物）和封盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-03-03
2026-03-02
国械注进20213100057
血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Elite Acute Dual Lumen Catheter
Covidien LLC
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第三类
墨西哥
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产品由血透导管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴（不含药物）和封盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-03-03
2026-03-02
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien llc【国械注进20213100057】