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一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
国械注准20153101563
【生产企业】：广东百合医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-29
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-11-12 产品名称由“一次性使用无菌血液透析导管及附件”变更为“一次性使用无菌血液透析导管”。2021-12-01产品名称由“一次性使用无菌血液透析导管”变更为“一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管”，一并修订技术要求等相关内容。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-04-29
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括:血液透析导管(配导管夹和滑扣)、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球(医用脱脂棉制品)导管固定装置(可选)，另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153101563
企业名称
广东百合医疗科技股份有限公司
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号
适用范围/预期用途
本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153661563
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153101563
一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
广东百合医疗科技股份有限公司
佛山市南海区桃园东路89号
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第三类
中国
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血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括:血液透析导管(配导管夹和滑扣)、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球(医用脱脂棉制品)导管固定装置(可选)，另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。
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2020-04-29
2025-04-28
国械注准20153101563
一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
广东百合医疗科技股份有限公司
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第三类
中国
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血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括：血液透析导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝（含导丝控制手柄）、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）导管固定装置（可选），另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详
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2020-04-29
2025-04-28
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广东百合医疗科技股份有限公司【国械注准20153101563】