人体定位袋

粤深械备20220554

【所属分类】：05 放射治疗器械 -05-04 放射治疗配套器械 -05-04-08 放射治疗患者用固定装置

【生产企业】：深圳市腾飞宇科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-09-28

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于放射治疗过程中患者定位和固定。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

人体定位袋

管理类别

Ⅰ

注册人住所

深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2023年9月28日:备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋3层东、2层东、1层东”变更为“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”;生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋3层东、2层东、1层东”变更为“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”;

是否纳入医保

是

批准日期

2023-09-28

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。

型号规格

YC-DA147A、YC-DA147B、YC-DA147C、YC-DF147HA、YC-DF147HC、YC-DF147HD、YC-DF147HE、YC-DF147HF、YC-DF147HG

注册类型

备案

注册证编号/备案号

粤深械备20220554

企业名称

深圳市腾飞宇科技有限公司

生产地址

广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东

适用范围/预期用途

用于放射治疗过程中患者定位和固定。

其它内容

备注

审批部门

深圳市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

粤深械备20220554

人体定位袋

深圳市腾飞宇科技有限公司

深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋3层东、2层东、1层东

第一类

中国

YC-DA147A、YC-DA147B、YC-DA147C、YC-DF147HA、YC-DF147HC、YC-DF147HD、YC-DF147HE、YC-DF147HF、YC-DF147HG

2022-04-13

粤深械备20220554

人体定位袋

深圳市腾飞宇科技有限公司

第一类

中国

YC-DA147A、YC-DA147B、YC-DA147C、YC-DF147HA、YC-DF147HC、YC-DF147HD、YC-DF147HE、YC-DF147HF、YC-DF147HG

2022-04-13

2999-01-01

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关联企业

浙江麦廸凯医疗科技有限公司【浙绍械备20220103】

泰州市兴春医疗器械有限公司【苏泰食药监械（准）字2007第1310033】

泰州市兴春医疗器械有限公司【苏泰械备20140045】

南京茂宇医疗器械科技有限公司【苏宁械备20170048】

上海思沃科学仪器有限公司【沪嘉械备20180029】

上海思沃科学仪器有限公司【沪闸械备20150018】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械（准）字2010第1310339】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械准字2014第1310530】

泰州润生医疗器械有限公司【苏泰食药监械（准）字2012第1310134】

泰州市兴春医疗器械有限公司【苏泰食药监械（准）字2011第1310065】

广州人福医疗设备有限公司【粤穗械备20180701】

北京华光普泰科贸有限公司【京丰械备20160019】

杭州宽悦科技有限公司【浙杭械备20180038】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械（准）字2006第1311205】

广州迈得菲明医疗器械有限公司【粤穗械备20210383】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械（准）字2014第1310530】