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一次性使用腹膜透析引流袋
苏械注准20172102025
【生产企业】：常州市昌盛医用材料有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床腹膜透析废液的收集及透析液的通过用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用腹膜透析引流袋
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用腹膜透析引流袋由废液收集袋、进液管、出液管、Y型三通、易折塞(可选配)、螺旋接口、保护帽装配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
YLD-2000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172102025
企业名称
常州市昌盛医用材料有限公司
生产地址
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
适用范围/预期用途
供临床腹膜透析废液的收集及透析液的通过用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172662025
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-10-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172102025
一次性使用腹膜透析引流袋
常州市昌盛医用材料有限公司
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
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第二类
中国
YLD-2000
一次性使用腹膜透析引流袋由废液收集袋、进液管、出液管、Y型三通、易折塞(可选配)、螺旋接口、保护帽装配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
/
2022-08-26
2027-10-26
苏械注准20172102025
一次性使用腹膜透析引流袋
常州市昌盛医用材料有限公司
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第二类
中国
YLD-2000
一次性使用腹膜透析引流袋由废液收集袋、进液管、出液管、Y型三通、易折塞（可选配）、螺旋接口、保护帽装配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-08-26
2027-10-26
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关联企业
常州市达华医疗器材有限公司【苏械注准20162660930】
江西洪达医疗器械集团有限公司【赣械注准20222100044】
常州市达华医疗器材有限公司【苏械注准20162100930】
常州市昌盛医用材料有限公司【苏械注准20172662025】
常州市昌盛医用材料有限公司【苏械注准20172102025】
上海长征富民金山制药有限公司【沪食药监械（准）字2014第2661251】
常州锐德医疗科技有限公司【苏械注准20172661523】
常州市达华医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2013第2660689】