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医用分子筛变压吸附制氧机
川械注准20192080103
【生产企业】：四川空分医用设备工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-24
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制取氧气浓度范围为90%～96%(ml/ml)的富氧空气。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用分子筛变压吸附制氧机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
简阳市工业园区凯力威工业大道北段
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-06-24
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品由空气处理部分(包括空气压缩机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、分子筛吸附分离装置(简称制氧主机)、氧气储存及输出部分、氮气排放部分、控制柜组成。
型号规格
ZY-1×8.5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20192080103
企业名称
四川空分医用设备工程股份有限公司
生产地址
简阳市工业园区凯力威工业大道北段
适用范围/预期用途
产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制取氧气浓度范围为90%～96%(ml/ml)的富氧空气。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2024-06-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20192080103
医用分子筛变压吸附制氧机
四川分医用设备工程股份有限公司
简阳市工业园区凯力威工业大道北段
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第二类
中国
ZY-1×8.5
产品由空气处理部分(包括空气压缩机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、分子筛吸附分离装置(简称制氧主机)、氧气储存及输出部分、氮气排放部分、控制柜组成。
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2019-06-24
2024-06-23
川械注准20192080103
医用分子筛变压吸附制氧机
四川空分医用设备工程股份有限公司
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第二类
中国
ZY-1×8.5
产品由空气处理部分（包括空气压缩机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、分子筛吸附分离装置（简称制氧主机）、氧气储存及输出部分、氮气排放部分、控制柜组成
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2019-06-24
2024-06-23
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关联企业
四川空分医用设备工程股份有限公司【川食药监械（准）字2010第2540016】
四川空分医用设备工程股份有限公司【川食药监械（准）字2014第2540092】
四川空分医用设备工程股份有限公司【川械注准20192080103】