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呼吸机Ventilator
国械注进20183081858
【生产企业】：液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-06
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该设备适用于医院和家庭，对依赖呼吸机的成人，儿童患者(体重>5公斤)进行通气支持。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Parc de Haute Technologie-6 rue Georges Besse-92182 Antony Cedex-France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海鸿医医疗设备有限公司
变更情况
2018-07-13 “注册人名称:Air Liquide Medical Systems S.A.;代理人住所:北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室”变更为“注册人名称:Air Liquide Medical Systems S.A.液化空气医疗系统公司;代理人住所:北京市朝阳区地铁八通线指挥中心(四惠京通大厦)B1区4层409号”。 2021-08-12 “代理人名称:法液空医疗用品(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区地铁八通线指挥中心(四惠京通大厦)B1区4层409号”变更为“代理人名称:上海鸿医医疗设备有限公司;代理人住所:上海市崇明县新河镇新申路921弄2号(商务大楼)A区150室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-06
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
设备由主机，呼气阀，流量传感器和内置电池组成。
型号规格
MONNAL T50
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183081858
企业名称
液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.
生产地址
Parc de Haute Technologie-6 rue Georges Besse-92182 Antony Cedex-France
适用范围/预期用途
该设备适用于医院和家庭，对依赖呼吸机的成人，儿童患者(体重>5公斤)进行通气支持。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183541858。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183081858
呼吸机Ventilator
液化气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.
Parc de Haute Technologie-6 rue Georges Besse-92182 Antony Cedex-France
上海市崇明县新河镇新申路921弄2号（商务大楼）A区150室
第三类
法国
MONNAL T50
设备由主机，呼气阀，流量传感器和内置电池组成
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2023-03-06
2028-03-25
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关联企业
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20173541051】
伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.【国械注进20163085139】
液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.【国械注进20153084098】
萨维亚医疗股份有限公司SALVIA medical GmbH & Co.KG【国械注进20153082290】
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国械注进20173087116】
飞特医疗创新有限公司Flight Medical Innovations Ltd.【国械注进20173087234】
杭州优思达生物技术股份有限公司【国械注进20203083010】
法液空医疗用品（北京）有限公司【国械注进20183541858】
伟康股份有限公司Respironics, Inc.【国械注进20172082379】
液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.【国械注进20163080800】
瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG【国械注进20173081064】
伟康股份有限公司Respironics,Inc.【国械注进20172082385】
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国械注进20173547116】
瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG【国械注进20163082530】
ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司【国械注进20193082074】
Carefusion USA【国械注进20163544759】
瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG【国械注进20163085168】
伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.【国械注进20163084759】
Air Liquide Medical Systems S.A.【国械注进20163540800】
Imtmedical AG【国械注准20153080639】
瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG【国械注进20143085419】
瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处【国械注进20173541064】
Imtmedical AG【国械注准20153540639】
维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG【国械注进20153083713】
瑞思迈（北京）贸易有限公司【国械注进20173547234】
伟康股份有限公司Respironics，Inc【国械注进20152081271】
瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处【国械注进20163542530】
伟康股份有限公司Respironics, Inc.【国械注进20143085337】
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20173081051】
德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA【国械注进20163084293】
爱思意有限公司SLE LIMITED【国械注进20153081809】
伟康股份有限公司Respironics，Inc.【国械注进20153081493】
康尔福盛（上海）商贸有限公司【国械注进20173546786】
维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG【国械注进20153083714】
德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA【国械注进20163081981】
爱美特医疗设备股份公司imtmedical ag【国械注进20153080639】
液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.【国械注进20183081858】
伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.【国械注进20173086786】