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小儿CPAP系列持续正压通气系统
京械注准20152541168
【生产企业】：嘉和美康（北京）科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-11-27
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
小儿CPAP系列持续正压通气系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-11-27
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
型号组成CPAP A由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP B由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP B plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP C由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP C plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP D由主机、一次性呼吸管路
型号规格
CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP C、CPAP C plus、CPAP D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20152541168
企业名称
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
生产地址
北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号院1号楼3层中区01号
适用范围/预期用途
应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2020-11-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20152541168
小儿CPAP系列持续正压通气系统
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号院1号楼3层中区01号
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第二类
中国
CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP C、CPAP C plus、CPAP D
型号组成CPAP A由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP B由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP B plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP C由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP C plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配:一次性加热呼吸管路。CPAP D由主机、一次性呼吸管路
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2015-11-27
2020-11-26
京械注准20152541168
小儿CPAP系列持续正压通气系统
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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第二类
中国
CPAP A、CPAP B、CPAP B plus、CPAP C、CPAP C plus、CPAP D
型号组成CPAP A由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAP B由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAP B plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAP C由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAP C plus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAP D由主机、一次性呼吸管路
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2015-11-27
2020-11-26
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关联企业
嘉和美康（北京）科技股份有限公司【京药监械（准）字2012第2540619】
嘉和美康（北京）科技股份有限公司【京械注准20152541168】