立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
8CPE系列单水平持续正压呼吸机
苏食药监械（准）字2013第2541411
【生产企业】：苏州安梦医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-12-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于在家庭和医院对体重30公斤以上睡眠呼吸暂停低通气综合征及鼾症患者的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
8CPE系列单水平持续正压呼吸机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-12-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
8CPE系列单水平持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线组成。其中主机包括：网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。基本参数：压力范围：4hPa～20hPa(mbar)，步长0.5hPa；延时升压时间设定范围：0min～60min，分档可调，分档间隔：1min。湿化器性能：加热等级为5级；最高温度≤42℃，排出气体最高温度≤36℃。
型号规格
8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2013第2541411
企业名称
苏州安梦医疗设备有限公司
生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
适用范围/预期用途
适用于在家庭和医院对体重30公斤以上睡眠呼吸暂停低通气综合征及鼾症患者的治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-12-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2013第2541411
8CPE系列单水平持续正压呼吸机
苏州安梦医疗设备有限公司
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
/
第二类
中国
8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
8CPE系列单水平持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线组成。其中主机包括：网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。基本参数：压力范围：4hPa～20hPa(mbar)，步长0.5hPa；延时升压时间设定范围：0min～60min，分档可调，分档间隔：1min。湿化器性能：加热等级为5级；最高温度≤42℃，排出气体最高温度≤36℃
/
2013-12-02
2017-12-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
苏州安梦医疗设备有限公司【苏食药监械（准）字2013第2541411】