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移动式呼吸机
国食药监械（进）字2012第2543856
【生产企业】：嘉和美康（北京）科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-11-02
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于成人及儿童患者的长期机械通气。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
移动式呼吸机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-11-02
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由设备主机,患者管路,支架组成。工作模式:CMV、A/CV、C/BKUP、ASB、N/CPAP、SIMV和Standby。吸气压力设置范围:15cmH2O～60cmH2O，误差±10%;PEEP设置范围:0cmH2O～10cmH2O，误差±5%;呼吸频率设置范围:0.9次/分～70次/分;氧浓度调节范围:21%~100%，误差±10%。
型号规格
ALIA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第2543856
企业名称
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于成人及儿童患者的长期机械通气。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-11-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第2543856
移动式呼吸机
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
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第二类
中国
ALIA
产品由设备主机,患者管路,支架组成。工作模式:CMV、ACV、CBKUP、ASB、NCPAP、SIMV和Standby。吸气压力设置范围:15cmH2O～60cmH2O，误差±10;PEEP设置范围:0cmH2O～10cmH2O，误差±5;呼吸频率设置范围:0.9次分～70次分;氧浓度调节范围:21~100，误差±10
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2012-11-02
2016-11-01
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关联企业
嘉和美康（北京）科技股份有限公司【国食药监械（进）字2012第2543856】