插管导入器(商品名：Frova)

国食药监械（进）字2014第2663445

【所属分类】：08 呼吸、麻醉和急救器械 -08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 -08-05-05 呼吸管路辅助器械

【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-07-14

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

插管导入器(商品名：Frova)

管理类别

Ⅱ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-07-14

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。材料:导管:导管--聚乙烯,导管上标记--Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管--304不锈钢,顶帽--黄铜,手柄--乙缩醛;接头:接头--聚乙烯,锁定环--聚甲醛。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

型号规格

C-CAE-14.0-70-FII C-CAE-14.0-70-FI C-CAE-14.0-70-FIC C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第2663445

企业名称

库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司

生产地址

适用范围/预期用途

插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-07-13

国产/进口

进口

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

库克（中国）医疗贸易有限公司【国食药监械（进）字2008第2662111】

库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2014第2663445】