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除颤电极片Electrodes
国械注进20162082331
【生产企业】：卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-27
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用，用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。该产品预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
除颤电极片Electrodes
管理类别
Ⅱ
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2017-11-17 “代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-04-27
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成。
型号规格
Stat Padz、Pro Padz
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162082331
企业名称
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
生产地址
525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
适用范围/预期用途
该产品与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用，用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。该产品预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162212331
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162082331
除颤电极片Electrodes
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
第二类
美国
Stat Padz、Pro Padz
该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成
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2020-04-27
2025-04-26
国械注进20162082331
除颤电极片Electrodes
Zoll Medical Corp.
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第二类
美国
Stat Padz、Pro Padz
该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成
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2020-04-27
2025-04-26
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关联企业
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation【国械注进20162082331】