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除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)

除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)

国械注进20192080541
【生产企业】:上海光电医用电子仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2019-11-13
【国家】:日本
【省份】:上海市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品在医疗机构、救护车、急救现场或患者转运过程中配合日本光电品牌的体外除颤产品使用,在患者体表用于心电测量和体外除颤、体外同步复律、体外经皮起搏治疗,其中P-744A型号产品用于8岁及以上患者;P-744C型用于0至7岁患者。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)
管理类别
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2019-11-13
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由接口、电缆和电极组成,为一次性使用。
型号规格
P-744A 、P-744C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192080541
企业名称
上海光电医用电子仪器有限公司
生产地址
埼玉县深谷市白草台2909-63;群马县富冈市富冈2027-1埼玉県深谷市白草台2909-63;群馬県富岡市富岡2027-1
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构、救护车、急救现场或患者转运过程中配合日本光电品牌的体外除颤产品使用,在患者体表用于心电测量和体外除颤、体外同步复律、体外经皮起搏治疗,其中P-744A型号产品用于8岁及以上患者;P-744C型用于0至7岁患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-12
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192080541
除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
埼玉县深谷市白草台2909-63;群马县富冈市富冈2027-1埼玉県深谷市白草台2909-63;群馬県富岡市富岡2027-1
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
第二类
日本
P-744A 、P-744C
该产品由接口、电缆和电极组成,为一次性使用
/
2019-11-13
2024-11-12
国械注进20192080541
除颤电极 Disposable Pads(使い捨てパッド)
Nihon Kohden Corp.
/
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第二类
日本
P-744A 、P-744C
该产品由接口、电缆和电极组成,为一次性使用
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2019-11-13
2024-11-12
国械注进20192080541
除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)
Nihon Kohden Corp.
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第二类
日本
P-744A 、P-744C
该产品由接口、电缆和电极组成,为一次性使用
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2019-11-13
2024-11-12

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