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高流量医用呼吸道湿化器
湘械注准20212082395
【生产企业】：湖南普门医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-31
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的治疗设备，不能用于生命支持。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高流量医用呼吸道湿化器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-31
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。
型号规格
Hi-800、Hi-660、Hi-600
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212082395
企业名称
湖南普门医疗科技有限公司
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
适用范围/预期用途
用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的治疗设备，不能用于生命支持。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-12-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212082395
高流量医用呼吸道湿化器
湖南普门医疗科技有限公司
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
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第二类
中国
Hi-800、Hi-660、Hi-600
主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。
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2021-12-31
2026-12-30
湘械注准20212082395
高流量医用呼吸道湿化器
湖南普门医疗科技有限公司
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第二类
中国
Hi-800、Hi-660、Hi-600
主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配：氧气连接管套件、患者界面（鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管）、台车
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2021-12-31
2026-12-30
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关联企业
深圳普门科技股份有限公司【粤械注准20202082006】
湖南普门医疗科技有限公司【湘械注准20212082395】