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呼吸机用加湿器
苏械注准20172541630
【生产企业】：江苏海德医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-09-01
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品与呼吸机配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为病人提供合适的呼吸气体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
呼吸机用加湿器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2017-09-01
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，密封圈采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，底板采用符合GB/T 15114-2009的铝合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172541630
企业名称
江苏海德医学科技股份有限公司
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区
适用范围/预期用途
产品与呼吸机配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为病人提供合适的呼吸气体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2022-08-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172541630
呼吸机用加湿器
江苏海德医学科技股份有限公司
江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区
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第二类
中国
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呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YYT 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，密封圈采用符合YYT 0031-2008的硅橡胶制成，底板采用符合GBT 15114-2009的铝合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μgg
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2017-09-01
2022-08-31
苏械注准20172541630
呼吸机用加湿器
江苏海德医学科技股份有限公司
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第二类
中国
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呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YYT
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2017-09-01
2022-08-31
苏械注准20172541630
呼吸机用加湿器
江苏海德医学科技股份有限公司
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第二类
中国
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呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT02422007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB155931995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YYT
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2017-09-01
2022-08-31
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