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手持医用压缩式雾化器
粤械注准20212081281
【生产企业】：佛山市顺德区键合电子有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-31
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手持医用压缩式雾化器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元 (住所申报)(一址多照)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-26: 1、注册人住所由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元 (住所申报)(一址多照)”。2、生产地址由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路; 广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-31
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、雾化杯、咬嘴、面罩、USB线、电池组成。
型号规格
H1B、H2B、H3B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20212081281
企业名称
佛山市顺德区键合电子有限公司
生产地址
佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路; 广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元
适用范围/预期用途
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20212081281”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-08-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20212081281
手持医用压缩式雾化器
佛山市顺德区键合电子有限公司
佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路
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第二类
中国
H1B、H2B、H3B
主要由主机、雾化杯、咬嘴、面罩、USB线、电池组成。
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2021-08-31
2026-08-30
粤械注准20212081281
手持医用压缩式雾化器
佛山市顺德区键合电子有限公司
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第二类
中国
H1B、H2B、H3B
主要由主机、雾化杯、咬嘴、面罩、USB线、电池组成
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2021-08-31
2026-08-30
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关联企业
佛山市顺德区键合电子有限公司【粤械注准20212081281】