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一次性使用给药雾化器(一次性雾化喷雾装置)
赣械注准20162080262
【生产企业】：南昌澳美医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-06
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：通过推动溶药器推杆产生的压力，使药液经雾化喷头呈雾状喷出。适用于临床雾化给药用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用给药雾化器(一次性雾化喷雾装置)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29＃30＃厂房29＃101室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-09-06
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品由雾化喷头和溶药器(带针)组成。雾化喷头主要包括联接套、双腔管、不锈钢丝、六角柱、喷嘴5部分。双腔管部分采用医用聚氯乙烯(PVC)，联接套和喷嘴采用聚丙烯(PP)制成，不锈钢丝由医用不锈钢(牌号316L)制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
型号规格
AMW45-05、AMW45-10、AMW45-20、AMW45-30、AMW45-50、AMW150-05、AMW150-10、AMW150-20、AMW150-30、AMW150-50。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20162080262
企业名称
南昌澳美医疗器械有限公司
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29＃30＃厂房29＃101室
适用范围/预期用途
通过推动溶药器推杆产生的压力，使药液经雾化喷头呈雾状喷出。适用于临床雾化给药用。
其它内容
原注册证号:赣械注准20162660262
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2026-09-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20162080262
一次性使用给药雾化器（一次性雾化喷雾装置）
南昌澳美医疗器械有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29＃30＃厂房29＃101室
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第二类
中国
AMW45-05、AMW45-10、AMW45-20、AMW45-30、AMW45-50、AMW150-05、AMW150-10、AMW150-20、AMW150-30、AMW150-50。
本产品由雾化喷头和溶药器(带针)组成。雾化喷头主要包括联接套、双腔管、不锈钢丝、六角柱、喷嘴5部分。双腔管部分采用医用聚氯乙烯(PVC)，联接套和喷嘴采用聚丙烯(PP)制成，不锈钢丝由医用不锈钢(牌号316L)制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
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2021-09-06
2026-09-05
赣械注准20162080262
一次性使用给药雾化器（一次性雾化喷雾装置）
南昌澳美医疗器械有限公司
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第二类
中国
AMW45-05、AMW45-10、AMW45-20、AMW45-30、AMW45-50、AMW150-05、AMW150-10、AMW150-20、AMW150-30、AMW150-50
本产品由雾化喷头和溶药器（带针）组成。雾化喷头主要包括联接套、双腔管、不锈钢丝、六角柱、喷嘴5部分。双腔管部分采用医用聚氯乙烯（PVC），联接套和喷嘴采用聚丙烯（PP）制成，不锈钢丝由医用不锈钢（牌号316L）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2021-09-06
2026-09-05
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关联企业
南昌澳美医疗器械有限公司【赣械注准20162080262】
南昌澳美医疗器械有限公司【赣械注准20162660262】