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医用压缩雾化装置
粤械注准20222080046
【生产企业】：深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：将药物雾化供患者吸入。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用压缩雾化装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-23: 1、生产地址由“东莞市塘厦镇诸佛岭实业路32号A栋一楼、二楼”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”。2023-08-21: 1、生产地址由“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由压缩式雾化器、雾化控制面板、雾化桌、简易雾化吸入器组成。
型号规格
JLN-PV-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222080046
企业名称
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
生产地址
东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦
适用范围/预期用途
将药物雾化供患者吸入。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222080046”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-01-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222080046
医用压缩雾化装置
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
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第二类
中国
JLN-PV-2
主要由压缩式雾化器、雾化控制面板、雾化桌、简易雾化吸入器组成
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2022-12-23
2027-01-19
粤械注准20222080046
医用压缩雾化装置
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层
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第二类
中国
JLN-PV-2
主要由压缩式雾化器、雾化控制面板、雾化桌、简易雾化吸入器组成
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2022-01-20
2027-01-19
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关联企业
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司【粤械注准20222080046】