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可视喉镜系统
国械注进20152223349
【生产企业】：北京恒润泰医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-13
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于观察气道,协助建立人工气道,并确定人工气道的位置是否正确。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可视喉镜系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, MN, 55427, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京恒润泰医药科技有限公司
变更情况
2019-03-25 “注册人名称:CLARUS MEDICAL, LLC.”变更为“注册人名称:CLARUS MEDICAL, LLC.美国康利思科技有限公司”。 2019-07-10 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-10-13
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
系统由喉镜镜体、手柄、显示器、电源适配器组成。
型号规格
30000-V
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152223349
企业名称
北京恒润泰医药科技有限公司
生产地址
1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, MN, 55427, United States
适用范围/预期用途
产品用于观察气道,协助建立人工气道,并确定人工气道的位置是否正确。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152223349
可视喉镜系统
Clarus Medical Limited
1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, MN, 55427, United States
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第二类
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30000-V
系统由喉镜镜体、手柄、显示器、电源适配器组成
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2015-10-13
2020-10-12
国械注进20152223349
可视喉镜系统
Clarus Medical LLC
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第二类
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30000-V
系统由喉镜镜体、手柄、显示器、电源适配器组成。
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2015-10-13
2020-10-12
国械注进20152223349
可视喉镜系统
Clarus Medical LLC
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第二类
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30000V
系统由喉镜镜体、手柄、显示器、电源适配器组成
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2015-10-13
2020-10-12
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关联企业
北京恒润泰医药科技有限公司【国械注进20152223349】
上海格乐医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2012第2220006】