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气动心肺复苏机
苏械注准20152080330
【生产企业】：江苏环宇医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-06-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供呼吸骤停和心脏骤停猝死患者急救使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气动心肺复苏机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
宿迁市经济开发区平安大道748号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-06-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由主机、搭扣绑带、旋进开口器、手持吸痰器、夹指式血氧仪(2005D)组成，其中选配为铝质空氧瓶、电动无油空压机、充电器;按按压深度不同和是否有血氧测量分为四种型号。
型号规格
YH-2005A、YH-2005B、YH-2005C、YH-2005D型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152080330
企业名称
江苏环宇医疗器械有限公司
生产地址
宿迁市经济开发区平安大道748号
适用范围/预期用途
供呼吸骤停和心脏骤停猝死患者急救使用。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152540330
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-06-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152080330
气动心肺复苏机
江苏环宇医疗器械有限公司
宿迁市经济开发区平安大道748号
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第二类
中国
YH-2005A、YH-2005B、YH-2005C、YH-2005D型
由主机、搭扣绑带、旋进开口器、手持吸痰器、夹指式血氧仪(2005D)组成，其中选配为铝质空氧瓶、电动无油空压机、充电器;按按压深度不同和是否有血氧测量分为四种型号。
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2020-06-19
2025-06-18
苏械注准20152080330
气动心肺复苏机
江苏环宇医疗器械有限公司
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第二类
中国
YH-2005A、YH-2005B、YH-2005C、YH-2005D型
由主机、搭扣绑带、旋进开口器、手持吸痰器、夹指式血氧仪（2005D）组成，其中选配为铝质空氧瓶、电动无油空压机、充电器;按按压深度不同和是否有血氧测量分为四种型号
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2020-06-19
2025-06-18
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关联企业
江苏环宇医疗器械有限公司【苏械注准20152540330】
江苏环宇医疗器械有限公司【苏械注准20152080330】