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手动体外除颤器

手动体外除颤器

国械注准20193081667
【生产企业】:北京福田电子医疗仪器有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2019-03-11
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品由具备除颤器操作能力的医生或者医护人员使用,在急救车、急诊室、手术室、ICU、CCU和一般病房环境中,对发生严重心律不齐(室颤和室性心动过速)的成人和小儿患者进行手动除颤。

产品简介

产品信息

手动体外除颤器介绍

手动体外除颤器的原理:具体来说,手动体外除颤器通过电极贴片将电流传输到患者身体内部,然后应用高能量的电击来刺激心脏,使其重新开始跳动。手动体外除颤器通常分为两种模式:同步模式和非同步模式。在同步模式下,手动体外除颤器可以根据心电图波形自动识别患者的心律,并在合适的时间点进行电击治疗。而在非同步模式下,则需要医护人员手动控制电击时间和能量级别。在手动体外除颤器中,各个部件之间都有密切联系和配合。通过这些部件的相互作用,可以实现快速、准确地诊断和治疗严重心律失常患者,从而挽救生命。

手动体外除颤器具有以下特点:

1. 快速反应:手动体外除颤器可以快速判断患者的心律情况,并在必要时进行电击治疗,从而恢复正常的心律。

2. 准确治疗:手动体外除颤器可以根据患者的实际情况进行能量级别和波形形状等参数的调节,以达到最佳治疗效果。

3. 通用性强:手动体外除颤器适用于不同年龄和体型的患者,可以在急救现场或医院等场所进行使用。

4. 操作简便:手动体外除颤器具有简单易用的操作界面和按键,医护人员可以快速掌握其使用方法并进行操作。

5. 可靠性高:手动体外除颤器采用高品质的材料和先进的技术制造而成,具有良好的稳定性和可靠性。

手动体外除颤器主要由以下几个部分组成:主机:手动体外除颤器的主机是整个设备的核心部分,包括电源、电极贴片连接口、电击按钮、心电图显示屏等。电极贴片:电极贴片是将设备与患者身体连接的组件,通常采用柔软的胶质材料制成,并带有导电片和连接线。连接线:连接线用于将主机和电极贴片相连,以便传递电能和心电图信号。贮能器:贮能器是存储高能量电流的部分,通常采用大容量的电容器来实现。控制模块:控制模块是手动体外除颤器中的核心部分,它可以监测患者的心律情况,并根据实际情况调节输出能量和波形等参数。6. 电路板:电路板用于控制和传输各种信号,包括心电图信号、控制信号等。

手动体外除颤器制作所用的材料主要包括以下几类:

1. 金属:手动体外除颤器的主体部分通常采用金属材料,如铝合金、不锈钢等。这些材料具有较好的强度和耐久性,可以保证设备的稳定性和可靠性。

2. 电子元件:手动体外除颤器需要使用电子元件来实现心电图监测、能量调节和电击治疗等功能。这些元件包括集成电路、电容器、继电器、显示屏等。

3. 导电材料:手动体外除颤器需要使用导电材料来传递电能,如导线、接头等。

4. 贴片:手动体外除颤器需要使用贴片将电极连接到患者身上,以便进行心电图监测和治疗。这些贴片通常由柔软的胶质材料制成,可以适应不同形状和大小的患者身体。

手动体外除颤器作用

手动体外除颤器主要作用是通过电击来恢复心脏的正常节律。具体来说,它可以发出高能量的电击,使得心脏重新开始跳动,并恢复正常的心律。

手动体外除颤器通常还用于急救现场或者医院等紧急情况下,针对心跳骤停、心室颤动和室速等严重的心律失常进行治疗。在使用手动体外除颤器时,医护人员需要先将患者连接到设备上,并对患者进行监测,以确定其是否需要电击治疗。然后,医护人员会根据实际情况选择合适的能量级别,并按下电击按钮进行治疗。手动体外除颤器可以快速、准确地诊断和治疗严重心律失常患者,从而挽救生命。同时,在使用过程中还需要注意安全和卫生,避免感染和交叉感染等问题。

手动体外除颤器使用方法

1. 准备工作:将手动体外除颤器放置在平坦的地面上,将电极贴片连接到主机上,并将其粘贴到患者胸部。

2. 监测患者心电图:打开手动体外除颤器,将导联线接入患者身体,并观察心电图显示屏上的波形。根据波形判断患者是否需要进行电击治疗。

3. 调节能量级别:根据实际情况选择合适的能量级别,通常分为低、中、高三档。能量级别越高,电击力度越强,对患者造成的伤害也越大。

4. 进行电击治疗:当需要进行电击治疗时,医护人员应该先确保患者和自己都没有与地面或其他导电物体相接触。然后按下电击按钮进行治疗。

5. 观察患者反应:在进行电击治疗后,医护人员需要密切观察患者的反应和生命体征变化,并采取相应措施。

6. 结束操作:当手术结束时,需要关闭手动体外除颤器并切断导联线。然后将设备和配件进行清洁消毒,并妥善保存以备下次使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
手动体外除颤器
管理类别
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2019-03-11
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由除颤器主机、成人除颤电极(型号TE-300)和儿童除颤电极(型号TE-300)组成。
型号规格
FC-1760
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193081667
企业名称
北京福田电子医疗仪器有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
适用范围/预期用途
该产品由具备除颤器操作能力的医生或者医护人员使用,在急救车、急诊室、手术室、ICU、CCU和一般病房环境中,对发生严重心律不齐(室颤和室性心动过速)的成人和小儿患者进行手动除颤。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3211422号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-10
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193081667
手动体外除颤器
北京福田电子医疗仪器有限公司
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
/
第三类
中国
FC-1760
该产品由除颤器主机、成人除颤电极(型号TE-300)和儿童除颤电极(型号TE-300)组成。
/
2019-03-11
2024-03-10
国械注准20193081667
手动体外除颤器
北京福田电子医疗仪器有限公司
/
/
第三类
中国
FC-1760
该产品由除颤器主机、成人除颤电极(型号TE-300)和儿童除颤电极(型号TE-300)组成
/
2019-03-11
2024-03-10

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