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呼吸麻醉管路组
粤械注准20172080079
【生产企业】：深圳安维森实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道，降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
呼吸麻醉管路组
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201(201、301、401)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-22: 1、型号、规格由“30BE2L、18BC2L、C762230P、C152218P、C151518P、E762230P、E152218P、Q722230N-IGS、Q712218P、Q112218N、Q112215P、Q112215N、Q112218P、Q112224P、Q712218N-IGS、Q112218N-IGS、S762230P”变更为“30BE2L、18BC2L、C762230P、C152218P、C151518P、E762230P、E152218P、Q722230N-IGS、Q712218P、Q112218N、Q112215P、Q112215N、Q112218P、Q112224P、Q712218N-IGS、Q112218N-IGS、S762230P、Q112215P-18BC2L、Q112218P-18BC2L、Q112215P-04CCW4、Q112218P-04CCW4、Q112224P-04CCW4、Q132218P-18BC2L、Q112215P-F18BC2L、Q112218P-F18BC2L、Q112218P-F、Q112215P-18BC2LAM 、 Q112218P-18BC2LAM 、 Q112218P-F18BC2LAM 、Q112215P-18BC1LPM、Q112218P-F18BC1LPM、Q112215P-F18BC1LPM、18BC1L、Q112215P-18BC1L、Q112218P-18BC1L、Q112215P-F18BC1L、Q112218P-F18BC1L”。2、结构及组成由“管路组由科特中分管、波纹管、伸缩管、螺纹管、呼吸袋(外购)、接头、采样管和盖子组成。”变更为“管路组由科特中分管、波纹管、伸缩管、螺纹管、呼吸袋、接头、采样管、 盖子、集水杯、过滤器(外购)、面罩(外购)组成。”。3、适用范围由“适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。”变更为“适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道，降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量。”。4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共21页)。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
管路组由科特中分管、波纹管、伸缩管、螺纹管、呼吸袋、接头、采样管、 盖子、集水杯、过滤器(外购)、面罩(外购)组成。
型号规格
30BE2L、18BC2L、C762230P、C152218P、C151518P、E762230P、E152218P、Q722230N-IGS、Q712218P、Q112218N、Q112215P、Q112215N、Q112218P、Q112224P、Q712218N-IGS、Q112218N-IGS、S762230P、Q112215P-18BC2L、Q112218P-18BC2L、Q112215P-04CCW4、Q112218P-04CCW4、Q112224P-04CCW4、Q132218P-18BC2L、Q112215P-F18BC2L、Q112218P-F18BC2L、Q112218P-F、Q112215P-18BC2LAM 、 Q112218P-18BC2LAM 、 Q112218P-F18BC2LAM 、Q112215P-18BC1LPM、Q112218P-F18BC1LPM、Q112215P-F18BC1LPM、18BC1L、Q112215P-18BC1L、Q112218P-18BC1L、Q112215P-F18BC1L、Q112218P-F18BC1L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172080079
企业名称
深圳安维森实业有限公司
生产地址
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201(201、301、401)
适用范围/预期用途
适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道，降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20172080079”注册证共同使用。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-01-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172080079
呼吸麻醉管路组
深圳安维森实业有限公司
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401）
/
第二类
中国
30BE2L、18BC2L、C762230P、C152218P、C151518P、E762230P、E152218P、Q722230N-IGS、Q712218P、Q112218N、Q112215P、Q112215N、Q112218P、Q112224P、Q712218N-IGS、Q112218N-IGS、S762230P
管路组由科特中分管、波纹管、伸缩管、螺纹管、呼吸袋(外购)、接头、采样管和盖子组成。
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2021-11-26
2027-01-10
粤械注准20172080079
呼吸麻醉管路组
深圳安维森实业有限公司
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/
第二类
中国
30BE2L、18BC2L、C762230P、C152218P、C151518P、E762230P、E152218P、Q722230N-IGS、Q712218P、Q112218N、Q112215P、Q112215N、Q112218P、Q112224P、Q712218N-IGS、Q112218N-IGS、S762230P
管路组由科特中分管、波纹管、伸缩管、螺纹管、呼吸袋（外购）、接头、采样管和盖子组成
/
2021-11-26
2027-01-10
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关联企业
深圳安维森实业有限公司【粤械注准20172080079】
深圳安维森实业有限公司【粤食药监械（准）字2013第2660612】
深圳安维森实业有限公司【粤械注准20172660079】