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麻醉呼吸管路“新廣業”麻醉呼吸管路组及配件(未滅菌)
国械注许20212080019
【生产企业】：上海荣嘉医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-12
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。符合YY/T1040.1-2015的圆锥接头均可以连接。适用于需进行麻醉或通气治疗的患者，成人、小孩皆可选用适当的尺寸产品使用。注:一般情况下，22mm管径之麻醉呼吸管路适用成人;15mm管径之麻醉呼吸管路适用小孩，然实际仍应依照医嘱依病患之预期通气量选定适合之管路适用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
麻醉呼吸管路“新廣業”麻醉呼吸管路组及配件(未滅菌)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
台中市神冈区社口里中山路312号 臺中市神岡區社口里中山路312號
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海荣嘉医疗科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-12
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由蛇形管、接头、面罩(选配)、集水杯(选配)、延长管/附管、侦测管、管盖、调节阀、喷雾罐、麻醉呼吸袋、转接头、过滤器、其他零配件搭配组成。分为单管、双管、一次性使用、重复性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20212080019
企业名称
上海荣嘉医疗科技有限公司
生产地址
台中市神冈区社口里中山路312号 臺中市神岡區社口里中山路312號
适用范围/预期用途
用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。符合YY/T1040.1-2015的圆锥接头均可以连接。适用于需进行麻醉或通气治疗的患者，成人、小孩皆可选用适当的尺寸产品使用。注:一般情况下，22mm管径之麻醉呼吸管路适用成人;15mm管径之麻醉呼吸管路适用小孩，然实际仍应依照医嘱依病患之预期通气量选定适合之管路适用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20212080019
麻醉呼吸管路“新廣業”麻醉呼吸管路组及配件（未滅菌）
上海荣嘉医疗科技有限公司
台中市神冈区社口里中山路312号 臺中市神岡區社口里中山路312號
上海市青浦区华纺路69号6幢3层61、62室
第二类
中国
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由蛇形管、接头、面罩（选配）、集水杯（选配）、延长管附管、侦测管、管盖、调节阀、喷雾罐、麻醉呼吸袋、转接头、过滤器、其他零配件搭配组成。分为单管、双管、一次性使用、重复性使用
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2021-11-12
2026-11-11
国械注许20212080019
麻醉呼吸管路 “新廣業”麻醉呼吸管路组及配件（未滅菌）
台湾新电股份有限公司
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第二类
中国
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由蛇形管、接头、面罩（选配）、集水杯（选配）、延长管/附管、侦测管、管盖、调节阀、喷雾罐、麻醉呼吸袋、转接头、过滤器、其他零配件搭配组成。分为单管、双管、一次性使用、重复性使用
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2021-11-12
2026-11-11
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