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一次性使用加热呼吸管路
冀械注准20222080296
【生产企业】：河北谊安奥美医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-17
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：一次性使用加热呼吸管路预期与河北谊安奥美医疗设备有限公司的高流量呼吸湿化治疗仪配套使用;具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。产品为非无菌状态提供，有微生物指标要求。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用加热呼吸管路
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-03-28:1.生产地址:“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区上围新村7-22号A1栋厂房”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-17
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品由一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水罐弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。主机弯头与水罐弯头是一次性使用加热呼吸管路的选配件。
型号规格
HT-08
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222080296
企业名称
河北谊安奥美医疗设备有限公司
生产地址
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区上围新村7-22号A1栋厂房
适用范围/预期用途
一次性使用加热呼吸管路预期与河北谊安奥美医疗设备有限公司的高流量呼吸湿化治疗仪配套使用;具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。产品为非无菌状态提供，有微生物指标要求。
其它内容
/
备注
受托生产企业名称:深圳市安美医疗器械有限公司
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-08-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222080296
一次性使用加热呼吸管路
河北谊安奥美医疗设备有限公司
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区上围新村7-22号A1栋厂房
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第二类
中国
HT-08
产品由一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水罐弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。主机弯头与水罐弯头是一次性使用加热呼吸管路的选配件。
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2022-08-17
2027-08-16
冀械注准20222080296
一次性使用加热呼吸管路
河北谊安奥美医疗设备有限公司
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第二类
中国
HT-08
产品由一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水罐弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。主机弯头与水罐弯头是一次性使用加热呼吸管路的选配件
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2022-08-17
2027-08-16
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关联企业
绍兴安迪斯医疗科技有限公司【浙械注准20222080038】
河北谊安奥美医疗设备有限公司【冀械注准20222080296】