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一次性使用无菌鼻咽通气道Nasopharyngeal Airway
国械注进20152083334
【生产企业】：泰利福医疗私有有限公司 Teleflex Medical Sdn.Bhd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-20
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品可配合经鼻气管插管，在气管插管前放入患者鼻咽部保证通气。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌鼻咽通气道Nasopharyngeal Airway
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-11-27 “注册人名称:Teleflex Medical Sdn.Bhd.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“注册人名称:Teleflex Medical Sdn.Bhd.泰利福医疗私有有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-20
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
鼻咽通气道由通气道管身和固定翼组成。产品为PVC材质，一次性使用。
型号规格
125410
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152083334
企业名称
泰利福医疗私有有限公司 Teleflex Medical Sdn.Bhd.
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
适用范围/预期用途
该产品可配合经鼻气管插管，在气管插管前放入患者鼻咽部保证通气。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152663334
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152083334
一次性使用无菌鼻咽通气道Nasopharyngeal Airway
泰利福医疗私有有限公司 Teleflex Medical Sdn.Bhd.
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
第二类
马来西亚
125410
鼻咽通气道由通气道管身和固定翼组成。产品为PVC材质，一次性使用
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2020-07-20
2025-07-19
国械注进20152083334
一次性使用无菌鼻咽通气道Nasopharyngeal Airway
Teleflex Medical SDN BHD
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第二类
马来西亚
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鼻咽通气道由通气道管身和固定翼组成。产品为PVC材质，一次性使用
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2020-07-20
2025-07-19
国械注进20152083334
一次性使用无菌鼻咽通气道Nasopharyngeal Airway
Teleflex Medical SDN BHD
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第二类
马来西亚
125410
鼻咽通气道由通气道管身和固定翼组成。产品为PVC材质，一次性使用
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2020-07-20
2025-07-19
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关联企业
泰利福医疗私有有限公司 Teleflex Medical Sdn.Bhd.【国械注进20152083334】