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一次性使用无菌鼻咽通气管
津械注准20212080388
【生产企业】：亚美斯特（天津）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-05
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌鼻咽通气管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市津南区八里台镇开拓道15号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-05
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
A-1型由通气管、通气管接头及旋转接头组成;B-1型(PVC监测型)由通气管、通气管接头、旋转接头、监测导管、固定环及鲁尔接头组成。产品通气管材质为PVC。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20212080388
企业名称
亚美斯特（天津）医疗器械有限公司
生产地址
天津市津南区八里台镇开拓道15号
适用范围/预期用途
用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2026-11-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20212080388
一次性使用无菌鼻咽通气管
亚美斯特（天津）医疗器械有限公司
天津市津南区八里台镇开拓道15号
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第二类
中国
A-1型(PVC常用型)、B-1型(PVC监测型)
A-1型由通气管、通气管接头及旋转接头组成;B-1型(PVC监测型)由通气管、通气管接头、旋转接头、监测导管、固定环及鲁尔接头组成。产品通气管材质为PVC。
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2021-11-24
2026-11-23
津械注准20212080388
一次性使用无菌鼻咽通气管
亚美斯特（天津）医疗器械有限公司
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第二类
中国
A-1型（PVC常用型）、B-1型（PVC监测型）
A-1型由通气管、通气管接头及旋转接头组成；B-1型（PVC监测型）由通气管、通气管接头、旋转接头、监测导管、固定环及鲁尔接头组成。产品通气管材质为PVC
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2021-11-24
2026-11-23
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关联企业
亚美斯特（天津）医疗器械有限公司【津械注准20212080388】
山东明岳医疗科技有限公司【鲁械注准20222080664】
天津美迪斯医疗用品有限公司【津械注准20212080412】
天津美迪斯医疗用品有限公司【津械注准20172660089】