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一次性使用多管喉罩LMA Protector
国械注进20182080458
【生产企业】：Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-22
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于在对患者实施常规麻醉程序期间，实现并维持对患者气道的控制，在此过程中患者采用自主呼吸或正压通气。本器械也可作为心肺复苏 (CPR) 程序中的救生气道器械，也适合在发生已知或意外气道困难时作为“救生气道器械”。在对无舌咽反射和咽部反射、处于深度无意识状态、可能需要实施人工通气的患者实施复苏抢救时，可使用本器械建立通畅的快捷气道。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用多管喉罩LMA Protector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2019-04-03 “注册人名称:Teleflex Medical ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称:Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-02-22
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊(或压力指示囊)组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182080458
企业名称
Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司
生产地址
Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
适用范围/预期用途
适用于在对患者实施常规麻醉程序期间，实现并维持对患者气道的控制，在此过程中患者采用自主呼吸或正压通气。本器械也可作为心肺复苏 (CPR) 程序中的救生气道器械，也适合在发生已知或意外气道困难时作为“救生气道器械”。在对无舌咽反射和咽部反射、处于深度无意识状态、可能需要实施人工通气的患者实施复苏抢救时，可使用本器械建立通畅的快捷气道。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。2019年2月22日同意更正注册证编号内容，2018年11月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-11-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182080458
一次性使用多管喉罩LMA Protector
Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司
Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
第二类
马来西亚
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本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊（或压力指示囊）组成
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2019-02-22
2023-11-25
国械注进20182080458
一次性使用多管喉罩LMA Protector
Teleflex Medical IRL
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第二类
马来西亚
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本产品由导管接头、吸引端口、牙垫、通气导管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充气管、标准指示球囊（或压力指示囊）组成
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2019-02-22
2023-11-25
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关联企业
Teleflex Medical爱尔兰泰利福医疗有限公司【国械注进20182080458】
美国泰利福公司北京代表处【国械注进20182060458】