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一次性使用医用喉罩组件
豫械注准20212081910
【生产企业】：亿信医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-02
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用医用喉罩组件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长垣市高科技医疗器械产业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-02
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
Ⅰ型由基本配置:医用喉罩、口垫和选用配置:气管插管、托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、-次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置:医用喉罩、口垫、加强型气管插管和选用配置:托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20212081910
企业名称
亿信医疗器械股份有限公司
生产地址
长垣市高科技医疗器械产业园
适用范围/预期用途
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:豫械注准20172660456本注册证生效日期:2022年6月26日
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-06-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20212081910
一次性使用医用喉罩组件
亿信医疗器械股份有限公司
长垣市高科技医疗器械产业园
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第二类
中国
Ⅰ型由基本配置:医用喉罩、口垫和选用配置:气管插管、托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、-次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置:医用喉罩、口垫、加强型气管插管和选用配置:托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。
型号:Ⅰ型、Ⅱ型 规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#。
/
2021-11-02
2027-06-25
豫械注准20212081910
一次性使用医用喉罩组件
亿信医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
Ⅰ型由基本配置:医用喉罩、口垫和选用配置:气管插管、托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、-次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置:医用喉罩、口垫、加强型气管插管和选用配置:托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成
型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#
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2021-11-02
2027-06-25
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关联企业
亿信医疗器械股份有限公司【豫械注准20212081910】
亿信医疗器械股份有限公司【豫械注准20172660456】