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Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs
国食药监械（进）字2008第1560844
【生产企业】：百麦澳源贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2008-04-12
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在持续正压通气(CPAP)模式下，作为一种具有支撑、固定作用的一次性使用辅助系统，给予新生儿持续呼吸道正压力，帮助婴儿在多种睡姿下保证无障碍呼吸。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs
管理类别
Ⅰ
注册人住所
95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百麦澳源贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-04-12
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
有婴儿鼻氧管套装，及婴儿鼻氧管替换装两种包装，以及配合使用的NEO-prep皮肤保护垫。产品组成分别如下：- 套装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个，带尼龙粘钩的条带一根，编织帽一顶，泡沫塑料块2块。- 简装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个。皮肤保护垫由背基、背胶和离型纸组成。
型号规格
025-009，025-010，025-011，025-012，025-013，44-2707，44-2709，44-2710，44-2712，44-2715，44-0707，44-0709，44-0710，44-0712，44-0715，44-8000，44-8001
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第1560844
企业名称
百麦澳源贸易（上海）有限公司
生产地址
95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA
适用范围/预期用途
该产品在持续正压通气(CPAP)模式下，作为一种具有支撑、固定作用的一次性使用辅助系统，给予新生儿持续呼吸道正压力，帮助婴儿在多种睡姿下保证无障碍呼吸。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2012-04-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第1560844
Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs
百麦澳源贸易（上海）有限公司
95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA
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第一类
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025009，025010，025011，025012，025013，442707，442709，442710，442712，442715，440707，440709，440710，440712，440715，448000，448001
有婴儿鼻氧管套装，及婴儿鼻氧管替换装两种包装，以及配合使用的NEOprep皮肤保护垫。产品组成分别如下： 套装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个，带尼龙粘钩的条带一根，编织帽一顶，泡沫塑料块2块。 简装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个。皮肤保护垫由背基、背胶和离型纸组成
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2008-04-12
2012-04-11
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百麦澳源贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2008第1560844】