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鼻氧管式氧气湿化器
苏食药监械（准）字2013第2561069
【生产企业】：苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与供氧系统配套供人体吸氧气用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻氧管式氧气湿化器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
鼻氧管式氧气湿化器由鼻气管和湿化瓶组成，根据湿化瓶灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型;鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成，滤网采用聚四氟乙烯专用料制成;湿化瓶中若灌装水，则其中的水为纯化水;产品应无菌。
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2013第2561069
企业名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
适用范围/预期用途
与供氧系统配套供人体吸氧气用
其它内容
/
备注
注册证书有效期至2017年9月5日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010133号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2017-09-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2013第2561069
鼻氧管式氧气湿化器
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
苏州市高新区联港路215号1号楼
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第二类
中国
Ⅰ型、Ⅱ型
鼻氧管式氧气湿化器由鼻气管和湿化瓶组成，根据湿化瓶灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型；鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成，滤网采用聚四氟乙烯专用料制成；湿化瓶中若灌装水，则其中的水为纯化水；产品应无菌
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2016-11-11
2017-09-05
苏食药监械（准）字2013第2561069
鼻氧管式氧气湿化器
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
苏州市高新区联港路215号1号楼
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第二类
中国
Ⅰ型、Ⅱ型
鼻氧管式氧气湿化器由鼻气管和湿化瓶组成，根据湿化瓶灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型;鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成，滤网采用聚四氟乙烯专用料制成;湿化瓶中若灌装水，则其中的水为纯化水;产品应无菌
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2016-11-11
2017-09-05
苏食药监械（准）字2013第2561069
鼻氧管式氧气湿化器
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
苏州市高新区迎宾路18号
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第二类
中国
Ⅰ型、Ⅱ型
鼻氧管式氧气湿化器由鼻气管和湿化瓶组成，根据湿化瓶灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型；鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成，滤网采用聚四氟乙烯专用料制成；湿化瓶中若灌装水，则其中的水为纯化水；产品应无菌
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2013-09-06
2017-09-05
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关联企业
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2013第2561069】