输氧管

苏宁械备20230192

【所属分类】：08 呼吸、麻醉和急救器械 -08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 -08-06-08 鼻氧管

【生产企业】：南京舒普思达医疗设备有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-05-22

【国家】：中国

【省份】：宁夏回族自治区

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

产品简介

产品信息

输氧管介绍

适用科室:外科康复护理科、重症监护室（ICU）、耳鼻喉科、手术室、呼吸科、口腔科、美容科、妇产科、烧伤科、消化科等多个科室

结构及组成：由主输氧管、支输氧管、鼻塞组成；

由接头、鼻塞、二通接头、小软管接头、分管接头、分管夹采用聚氯乙烯材料制成，耳套架采用聚乙烯材料制成；

性能结构及组成：
KF/SYG-S型由输氧管接头、软管、分管接头、分管夹、分软管、鼻塞组成；
KF/SYG- D1型由小软管、小软管接头、二通接头、软管、输氧管接头组成；
KF/SYG- D2型由鼻塞、软管、输氧管接头组成；
KF/SYG-D3型由鼻塞、软管、耳套架、输氧管接头组成。软管(分/小软管)、输氧管。

输氧管使用方法

供临床输氧使用；

输氧管规格\/型号

KF/SYG-S KF/SYG-D1 KF/SYG-D2 KF/SYG-D3 ；

成人双孔、成人单孔；小儿双孔、小儿单孔；新生儿双孔、新生儿单孔。

输氧管作用

用途：适用于临床吸氧时使用；

突出优势：在口腔科中，应用于上口牙治疗，避免了佩戴鼻罩贴着上颚带来的阻碍，让医生操作更方便、有效。

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

输氧管

管理类别

Ⅰ

注册人住所

南京市六合区龙池街道时代大道85号

产品储存条件及有效期

非体外诊断试剂

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-05-22

国家

中国

省份

宁夏回族自治区

结构及组成/主要组成成分

由进/出气接口、软管、接头、鼻塞组成。输氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

型号规格

SM8A、SM8B

注册类型

备案

注册证编号/备案号

苏宁械备20230192

企业名称

南京舒普思达医疗设备有限公司

生产地址

南京市六合区龙池街道时代大道85号5号楼

适用范围/预期用途

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

其它内容

备注

审批部门

南京市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏宁械备20230192

输氧管

南京舒普思达医疗设备有限公司

南京市六合区龙池街道时代大道85号5号楼

第一类

中国

SM8A、SM8B

非体外诊断试剂

2023-05-22

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【鲁威械备20230004】

无锡市华安医疗器械有限公司【苏锡食药监械（准）字2006第1560017】

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司【粤惠械备20190038】

河北晟泰生物科技有限公司【冀辛械备20210006】

杭州圣王医疗设备有限公司【浙杭械备20201111】

南京舒普思达医疗设备有限公司【苏宁械备20230192】

无锡意和仁医疗器械有限公司【苏锡械备20200185】

西安医心演绎医疗科技有限公司【陕西械备20200050】

青岛楷瑞医疗科技有限公司【鲁青械备20200168】

深圳普门科技股份有限公司【粤深械备20210436】

扬州恩泰华医疗器械有限公司【苏扬械备20220335】

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司【豫长械备20230032】

无锡市华安医疗器械有限公司【苏锡食药监械准字2014第1560059】

扬州市正誉医疗器械有限公司【苏扬械备20230101】

江苏科仪生物科技工程有限公司【苏扬械备20190205】

联赢医疗科技有限公司【浙杭械备20210960】

佛山市迪华科技有限公司【粤禅械备20210219】

泰州恒锋医疗器材有限公司【苏泰械备20200987】

长沙涵晖医疗科技有限公司【湘长械备20210742】

山东迅华医疗器械有限公司【鲁济械备20220012】

扬州市未来医疗器械有限公司【苏扬械备20190116】

无锡市华安医疗器械有限公司【苏锡械备20180342】

江苏恩华药业股份有限公司【苏徐械备20210029】

无锡市华安医疗器械有限公司【苏锡食药监械（准）字2010第1560035】

扬州立道医疗器械有限公司【苏扬械备20210310】

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司【赣械备20200002】

广东普门生物医疗科技有限公司【粤莞械备20210005】

桐庐美联医疗科技有限公司【浙杭械备20200547】

河北金盛达医疗用品有限公司【冀石械备20220280】

桂林吉威医疗器材有限公司【桂桂械备20200101】

无锡市华安医疗器械有限公司【苏锡食药监械（准）字2014第1560059】

成都维信电子科大新技术有限公司【川蓉械备20230008】

宁波蓝柏医疗器械有限公司【浙甬械备20200389】

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司【赣瑞械备20200002】

山东维戈利尔电子科技有限公司【鲁淄械备20200231】

淄博泰雷兹电子有限公司【鲁淄械备20190125】

江西德合医疗器械有限公司【赣吉械备20210046】

山东省药学科学院中试厂【鲁济械备20210297】

沈阳迈思医疗科技有限公司【辽沈械备20180052】

清远市沃尔森医用科技有限公司【粤清械备20180002】

鑫益豪医疗科技（杭州）有限公司【浙杭械备20220715】

广州鲸科医疗科技有限公司【粤穗械备20210827】

清远市沃尔森医用科技有限公司【粤清食药监械（准）字2010第1660001】