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一次性鼻氧管
津械注准20222080393
【生产企业】：天津怡和嘉业医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-13
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于向患者输送加温湿化的不同浓度的氧气，预期在医疗机构和家庭护理环境中的单个病人使用(NC11适用于儿童，体重:2-22公斤;NC12适用于成人)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性鼻氧管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市武清开发区新兴路1号4-3
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址变更 20230413
是否纳入医保
是
批准日期
2023-04-13
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
一次性鼻氧管(NC11)由鼻塞、管路、滑块和接头组成; 一次性鼻氧管(NC12)由鼻塞、头带、螺纹管路、头带固定环、固定夹、接头组成。
型号规格
型号:NC11、NC12，规格:S、M、L。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20222080393
企业名称
天津怡和嘉业医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品用于向患者输送加温湿化的不同浓度的氧气，预期在医疗机构和家庭护理环境中的单个病人使用(NC11适用于儿童，体重:2-22公斤;NC12适用于成人)。
其它内容
/
备注
广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层"为受托生产企业“东莞怡和嘉业医疗科技有限公司”的生产地址。
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2027-08-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20222080393
一次性鼻氧管
天津怡和嘉业医疗科技有限公司
天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层（委托生产）,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层（委托生产）
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第二类
中国
型号:NC11、NC12，规格:S、M、L。
一次性鼻氧管(NC11)由鼻塞、管路、滑块和接头组成; 一次性鼻氧管(NC12)由鼻塞、头带、螺纹管路、头带固定环、固定夹、接头组成。
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2023-03-10
2027-08-18
津械注准20222080393
一次性鼻氧管
天津怡和嘉业医疗科技有限公司
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第二类
中国
型号：NC11、NC12，规格：S、M、L
一次性鼻氧管（NC11）由鼻塞、管路、滑块和接头组成； 一次性鼻氧管（NC12）由鼻塞、头带、螺纹管路、头带固定环、固定夹、接头组成
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2023-03-10
2027-08-18
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关联企业
天津怡和嘉业医疗科技有限公司【津械注准20222080393】
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司【苏食药监械（准）字2013第2560221】