立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation
国械注进20162084858
【生产企业】：英特赛克股份公司Intersurgical S.p.A.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-18
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
英特赛克医疗器械(常州)有限公司
变更情况
2018-10-22 “注册人名称:Intersurgical S.p.A.”变更为“注册人名称:Intersurgical S.p.A.英特赛克股份公司”。 2019-06-05 “代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“代理人名称:英特赛克医疗器械(常州)有限公司;代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-18
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162084858
企业名称
英特赛克股份公司Intersurgical S.p.A.
生产地址
Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
适用范围/预期用途
适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162544858
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162084858
一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation
英特赛克股份公司Intersurgical S.p.A.
Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
常州新北区辽河路1011号
第二类
意大利
/
此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气（PEEP）阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用
/
2021-08-18
2026-08-17
国械注进20162084858
一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation
Intersurgical S.P.A.
/
/
第二类
意大利
/
此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气（PEEP）阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用
/
2021-08-18
2026-08-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
英特赛克股份公司Intersurgical S.p.A.【国械注进20162084858】