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一次性无菌内窥镜面罩
粤械注准20162661173
【生产企业】：珠海福尼亚医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：呼吸衰竭病人所用机械呼吸装置的配套部件。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌内窥镜面罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-09-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由气囊、单向阀、罩体、密封盖、密封塞、罩体连接器、螺纹管接头、螺纹管、呼吸机接头组成。
型号规格
光纤维镜用内窥镜面罩:MZ-A-20、MZ-A-30、MZ-A-50;胃镜用内窥镜面罩:MZ-B-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162661173
企业名称
珠海福尼亚医疗设备有限公司
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
适用范围/预期用途
呼吸衰竭病人所用机械呼吸装置的配套部件。
其它内容
/
备注
2015-12-23 1、生产地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2660765号。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2021-09-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162661173
一次性无菌内窥镜面罩
珠海福尼亚医疗设备有限公司
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
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第二类
中国
光纤维镜用内窥镜面罩:MZ-A-20、MZ-A-30、MZ-A-50;胃镜用内窥镜面罩:MZ-B-100
由气囊、单向阀、罩体、密封盖、密封塞、罩体连接器、螺纹管接头、螺纹管、呼吸机接头组成
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2016-09-20
2021-09-19
粤械注准20162661173
一次性无菌内窥镜面罩
珠海福尼亚医疗设备有限公司
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第二类
中国
光纤维镜用内窥镜面罩：MZ-A-20、MZ-A-30、MZ-A-50；胃镜用内窥镜面罩：MZ-B-100
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2016-09-20
2021-09-19
粤械注准20162661173
一次性无菌内窥镜面罩
珠海福尼亚医疗设备有限公司
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第二类
中国
光纤维镜用内窥镜面罩：MZ-A-20、MZ-A-30、MZ-A-50；胃镜用内窥镜面罩：MZ-B-100
由气囊、单向阀、罩体、密封盖、密封塞、罩体连接器、螺纹管接头、螺纹管、呼吸机接头组成。
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2016-09-20
2021-09-19
粤械注准20162661173
一次性无菌内窥镜面罩
珠海福尼亚医疗设备有限公司
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第二类
中国
光纤维镜用内窥镜面罩：MZA20、MZA30、MZA50；胃镜用内窥镜面罩：MZB100
由气囊、单向阀、罩体、密封盖、密封塞、罩体连接器、螺纹管接头、螺纹管、呼吸机接头组成
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2016-09-20
2021-09-19
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创新、优先医疗器械
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关联企业
珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司【粤食药监械（准）字2009第2660436】
珠海福尼亚医疗设备有限公司【粤械注准20162661173】
珠海福尼亚医疗设备有限公司【粤食药监械（准）字2013第2660765】