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通气管路及附件 nCPAP generator with accessories
国械注进20162564508
【生产企业】：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-10-14
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
通气管路及附件 nCPAP generator with accessories
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
变更情况
2017-04-17 “代理人名称：迈柯唯(上海)医疗设备有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”。 2020-07-21 “代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-10-14
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162564508
企业名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
生产地址
Lindberghstraβe 1，82178 Puchheim，Germany
适用范围/预期用途
该产品为用于重症监护病房的新生儿及早产儿，进行经鼻持续气道正压通气/非侵入性呼吸治疗所使用的一次性使用产品。
其它内容
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2560330号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-10-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162564508
通气管路及附件nCPAP generator with accessories
Medin Medical Innovations GmbH
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第二类
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本产品由Miniflow通气管或Medijet通气管、软帽、鼻罩或鼻管组成
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2016-10-14
2021-10-13
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关联企业
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司【国械注进20162564508】