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一次性整体吸氧面罩(管)
陕械注准20182080018
【生产企业】：陕西沐石医疗技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-01
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于医疗机构临床患者吸氧时一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性整体吸氧面罩(管)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省西安市曲江新区雁翔路3269号旺座曲江E座1902室南区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-01
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成，吸氧面罩、吸氧管部分应无菌，湿化瓶内加注的湿化液需氧菌总数≤100(cfu/ml)，一次性使用。
型号规格
XYG-A、XYG-B、XYG-C、XYG-D60、XYG-D80、XYG-D100、XYG-D130、 XYG-D180、XYG-D200、XYG-D230、XYG-D260、XYG-D280、 XYG-D300、XYG-D350、 XYG-E60、XYG-E80、XYG-E100、 XYG-E130、XYG-E180、XYG-E200、XYG-E230、XYG-E260、XYG-E280、XYG-E300、XYG-E350、XYG-F60、XYG-F80、XYG-F100、XYG-F130、XYG-F180、XYG-F200、XYG-F230、XYG-F260、XYG-F280、XYG-F300、XYG-F350
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20182080018
企业名称
陕西沐石医疗技术有限公司
生产地址
西安市高陵区泾河工业园北区九横路34幢102室
适用范围/预期用途
该产品用于医疗机构临床患者吸氧时一次性使用。
其它内容
/
备注
依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-06-08，管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182560018。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2028-02-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20182080018
一次性整体吸氧面罩（管）
陕西沐石医疗技术有限公司
西安市高陵区泾河工业园北区九横路34幢102室
/
第二类
中国
XYG-A、XYG-B、XYG-C、XYG-D60、XYG-D80、XYG-D100、XYG-D130、 XYG-D180、XYG-D200、XYG-D230、XYG-D260、XYG-D280、 XYG-D300、XYG-D350、 XYG-E60、XYG-E80、XYG-E100、 XYG-E130、XYG-E180、XYG-E200、XYG-E230、XYG-E260、XYG-E280、XYG-E300、XYG-E350、XYG-F60、XYG-F80、XYG-F100、XYG-F130、XYG-F180、XYG-F200、XYG-F230、XYG-F260、XYG-F280、XYG-F300、XYG-F350
该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成，吸氧面罩、吸氧管部分应无菌，湿化瓶内加注的湿化液需氧菌总数≤100(cfu/ml)，一次性使用。
/
2022-08-01
2028-02-11
陕械注准20182080018
一次性整体吸氧面罩（管）
陕西沐石医疗技术有限公司
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第二类
中国
XYG-A、XYG-B、XYG-C、XYG-D60、XYG-D80、XYG-D100、XYG-D130、 XYG-D180、XYG-D200、XYG-D230、XYG-D260、XYG-D280、 XYG-D300、XYG-D350、 XYG-E60、XYG-E80、XYG-E100、 XYG-E130、XYG-E180、XYG-E200、XYG-E230、XYG-E260、XYG-E280、XYG-E300、XYG-E350、XYG-F60、XYG-F80、XYG-F100、XYG-F130、XYG-F180、XYG-F200、XYG-F230、XYG-F260、XYG-F280、XYG-F300、XYG-F350
该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成，吸氧面罩、吸氧管部分应无菌，湿化瓶内加注的湿化液需氧菌总数≤100（cfu/ml），一次性使用
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2022-08-01
2028-02-11
陕械注准20182080018
一次性整体吸氧面罩
陕西沐石医疗技术有限公司
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第二类
中国
XYG-A、XYG-B、XYG-C、XYG-D60、XYG-D80、XYG-D100、XYG-D130、 XYG-D180、XYG-D200、XYG-D230、XYG-D260、XYG-D280、 XYG-D300、XYG-D350、 XYG-E60、XYG-E80、XYG-E100、 XYG-E130、XYG-E180、XYG-E200、XYG-E230、XYG-E260、XYG-E280、XYG-E300、XYG-E350、XYG-F60、XYG-F80、XYG-F100、XYG-F130、XYG-F180、XYG-F200、XYG-F230、XYG-F260、XYG-F280、XYG-F300、XYG-F350
该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成，吸氧面罩、吸氧管部分应无菌，湿化瓶内加注的湿化液需氧菌总数≤100（cfu/ml），一次性使用
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2022-08-01
2028-02-11
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关联企业
陕西沐石医疗技术有限公司【陕械注准20182080018】
陕西沐石医疗技术有限公司【陕食药监械（准）字2014第2560043】
陕西沐石医疗技术有限公司【陕械注准20182560018】