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氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask
国械备20160849
【生产企业】：太平洋醫材股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-06-08
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：于临床在非无菌环境下吸氧时，作为医用氧气的输送通道，放置或固定于吸氧者面部或气管切开插管之上。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask
管理类别
Ⅰ
注册人住所
苗栗县铜锣乡自强路19号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2018年04月10日;生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号”变更为“中文:苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文:苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”变更时间2019年08月09日;备案人-注册地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号”变更为“中文:新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号;原文:新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”变更时间2022年01月26日
是否纳入医保
是
批准日期
2016-06-08
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由罩体、松紧固定带、氧气接管、呼吸袋(适用于高氧面罩)。采用高分子材料和/或金属材料制成。非无菌提供，不是正压面罩、不是高压氧舱面罩、不是麻醉面罩。
型号规格
OP03001、OP03002、OP03005、OP03006、OP03007、OP03008、OP03009、OP03019、OP03020、OP03022、OP03028、OP03029、QP03075
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160849
企业名称
太平洋醫材股份有限公司
生产地址
苗栗县铜锣乡自强路19号
适用范围/预期用途
于临床在非无菌环境下吸氧时，作为医用氧气的输送通道，放置或固定于吸氧者面部或气管切开插管之上。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160849
氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask
台湾太平洋机械股份（香港）有限公司
苗栗县铜锣乡自强路19号
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第一类
中国
OP03001、OP03002、OP03005、OP03006、OP03007、OP03008、OP03009、OP03019、OP03020、OP03022、OP03028、OP03029、QP03075
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2016-06-08
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国械备20160849
氧气面罩 “PAHSCO”O2 Mask
台湾太平洋机械股份（香港）有限公司
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第一类
中国
OP03001、OP03002、OP03005、OP03006、OP03007、OP03008、OP03009、OP03019、OP03020、OP03022、OP03028、OP03029、QP03075
由罩体、松紧固定带、氧气接管、呼吸袋（适用于高氧面罩）。采用高分子材料和/或金属材料制成。非无菌提供，不是正压面罩、不是高压氧舱面罩、不是麻醉面罩
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2016-06-08
2999-01-01
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关联企业
太平洋醫材股份有限公司【国械备20160849】