功能型气管插管

豫械注准20182080101

【所属分类】：08 呼吸、麻醉和急救器械 -08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 -08-06-03 气管内插管/气管套管

【生产企业】：河南省健琪医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-11-17

【国家】：中国

【省份】：河南省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：适用于全身麻醉，人工通气或其他辅助呼吸时插入人体咽喉部维持气道通气。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

功能型气管插管

管理类别

Ⅱ

注册人住所

长垣市丁栾工业区

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-11-17

国家

中国

省份

河南省

结构及组成/主要组成成分

I型(普通给药型)由:机器端接头、给药接头、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、给药套囊、给药孔、墨菲孔、主体管套囊组成;II型(普通吸痰型)由:机器端接头、吸痰接头、吸痰接头帽、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、吸痰孔、墨菲孔、主体管套囊组成;III型(加强给药型)由:机器端接头、给药接头、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、弹簧、给药套囊、给药孔、墨菲孔、主体管套囊组成;IV型(加强吸痰型)由:机器端接头、吸痰接头、吸痰接头帽、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、弹簧、吸痰孔、墨菲孔、主体管套囊组成。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

豫械注准20182080101

企业名称

河南省健琪医疗器械有限公司

生产地址

长垣市丁栾工业区

适用范围/预期用途

适用于全身麻醉，人工通气或其他辅助呼吸时插入人体咽喉部维持气道通气。

其它内容

备注

原注册证编号:豫械注准20182660101 本注册证自“2023年03月01日”生效

审批部门

河南省药品监督管理局

有效期至

2028-02-28

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

豫械注准20182080101

功能型气管插管

河南省健琪医疗器械有限公司

长垣市丁栾工业区

第二类

中国

型号:I型(普通给药型)、II型(普通吸痰型)、III型(加强给药型)、IV型(加强吸痰型);规格:2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

2022-11-17

2028-02-28

豫械注准20182080101

功能型气管插管

河南省健琪医疗器械有限公司

第二类

中国

型号：I型（普通给药型）、II型（普通吸痰型）、III型（加强给药型）、IV型（加强吸痰型）；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0

I型（普通给药型）由：机器端接头、给药接头、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、给药套囊、给药孔、墨菲孔、主体管套囊组成；II型（普通吸痰型）由：机器端接头、吸痰接头、吸痰接头帽、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、吸痰孔、墨菲孔、主体管套囊组成；III型（加强给药型）由：机器端接头、给药接头、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、弹簧、给药套囊、给药孔、墨菲孔、主体管套囊组成；IV型（加强吸痰型）由：机器端接头、吸痰接头、吸痰接头帽、连接管、单向阀、指示球囊、充气管、主体管、弹簧、吸痰孔、墨菲孔、主体管套囊组成

2022-11-17

2028-02-28

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