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气管切开插管(成人用插管及接头)
粤食药监械（准）字2014第2660986
【生产企业】：广州维力医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-07
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气管切开插管(成人用插管及接头)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-07
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成，其主要原材料为PVC料。
型号规格
ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2660986
企业名称
广州维力医疗器械股份有限公司
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房
适用范围/预期用途
适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2019-07-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2660986
气管切开插管(成人用插管及接头)
广州维力医疗器械股份有限公司
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房
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第二类
中国
ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm
由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料
/
2014-07-07
2019-07-06
粤食药监械（准）字2014第2660986
气管切开插管（成人用插管及接头）
广州维力医疗器械股份有限公司
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房
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第二类
中国
ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm
由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料
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2014-07-07
2019-07-06
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关联企业
广州维力医疗器械股份有限公司【粤食药监械（准）字2012第2661008】
广州维力【粤食药监械（准）字2009第2660121】
广州维力医疗器械股份有限公司【粤食药管械（准）字2005第2660070】
广州维力医疗器械股份有限公司【粤食药监械（准）字2014第2660986】
杭州博菲医疗器械有限公司【浙食药监械（准）字2009第2660317】