立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
气管切开插管及配件 Tracheostomy Tube
国食药监械（进）字2014第2660265
【生产企业】：美国泰利福公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-10
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于已有气管造瘘口的患者进行气管切开插管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气管切开插管及配件 Tracheostomy Tube
管理类别
Ⅱ
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-10
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、内套管、助插芯、颈带组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。其中管身、套囊、充气管、指示球囊、由聚氯乙烯制成。内套管由聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，助插芯由聚乙烯材料制成，单向阀由聚丙烯材料制成，劲带由聚氨酯制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2660265
企业名称
美国泰利福公司北京代表处
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600,Kamunting Perak Malaysia
适用范围/预期用途
本产品用于已有气管造瘘口的患者进行气管切开插管。
其它内容
/
备注
2014年8月13日同意更正企业注册地址内容，2014年1月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2660265
气管切开插管及配件 Tracheostomy Tube
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600,Kamunting Perak Malaysia
/
第二类
中国
/
本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、内套管、助插芯、颈带组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。其中管身、套囊、充气管、指示球囊、由聚氯乙烯制成。内套管由聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，助插芯由聚乙烯材料制成，单向阀由聚丙烯材料制成，劲带由聚氨酯制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品
/
2014-01-10
2018-01-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国泰利福公司北京代表处【国食药监械（进）字2014第2660265】