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气管切开插管套件
粤械注准20152080518
【生产企业】：深圳市益心达医学新技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-06-29
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的患者一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气管切开插管套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-06-29
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由气管切开插管、内套管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯(PVC)材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯(PE)材料制成，导丝主要由不锈钢制成，中单、小单和孔巾主要由非织造布制成。
型号规格
SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20152080518
企业名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
适用范围/预期用途
主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的患者一次性使用。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20152660518。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-06-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20152080518
气管切开插管套件
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
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第二类
中国
SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3
由气管切开插管、内套管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯(PVC)材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯(PE)材料制成，导丝主要由不锈钢制成，中单、小单和孔巾主要由非织造布制成。
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2020-06-29
2025-06-28
粤械注准20152080518
气管切开插管套件
深圳市益心达医学新技术有限公司
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第二类
中国
SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3
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2020-06-29
2025-06-28
粤械注准20152080518
气管切开插管套件
深圳市益心达医学新技术有限公司
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第二类
中国
SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3
由气管切开插管、内套管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯（PE）材料制成，导丝主要由不锈钢制成，中单、小单和孔巾主要由非织造布制成
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2020-06-29
2025-06-28
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关联企业
湛江市事达实业有限公司【粤食药监械准字2014第2660726】
湛江市事达实业有限公司【粤械注准20192080646】
深圳市益心达医学新技术有限公司【粤械注准20152080518】
湛江市事达实业有限公司【粤食药监械（准）字2014第2660726】
珠海金导医疗科技有限公司【粤械注准20192080302】
深圳市益心达医学新技术有限公司【粤械注准20152660518】