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气管切开插管套装(成人型)
粤食药监械（准）字2014第2660719
【生产企业】：广州维力医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-06-12
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成人患者提供呼吸通道时使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气管切开插管套装(成人型)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-06-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成;如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中(TTC)和(TTU)型号中的内套管是可重复使用，(DTTC)和(DTTU)型号中的内套管是一次性使用，(TTUF)型号中的内套管有可重复使用和一次性使用两种类型;(DTTU)和(TTUF)型号配有拔管塞，(TTUF)型号外套管和内套管带背孔。
型号规格
型号:(TTC)、(TTU)、(TTUF)、(DTTC)、(DTTU);规格:ID6.5mm、ID7.5mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2660719
企业名称
广州维力医疗器械股份有限公司
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
适用范围/预期用途
适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成人患者提供呼吸通道时使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2019-06-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2660719
气管切开插管套装(成人型)
广州维力医疗器械股份有限公司
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
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第二类
中国
型号：（TTC）、（TTU）、（TTUF）、（DTTC）、（DTTU）；规格：ID6.5mm、ID7.5mm
由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成；如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中（TTC）和（TTU）型号中的内套管是可重复使用，（DTTC）和（DTTU）型号中的内套管是一次性使用，（TTUF）型号中的内套管有可重复使用和一次性使用两种类型；(DTTU)和(TTUF)型号配有拔管塞，(TTUF)型号外套管和内套管带背孔
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2014-06-12
2019-06-11
粤食药监械（准）字2014第2660719
气管切开插管套装（成人型）
广州维力医疗器械股份有限公司
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
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第二类
中国
型号:（TTC）、（TTU）、（TTUF）、（DTTC）、（DTTU）;规格:ID6.5mm、ID7.5mm
由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成;如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中（TTC）和（TTU）型号中的内套管是可重复使用，（DTTC）和（DTTU）型号中的内套管是一次性使用，（TTUF）型号中的内套管有可重复使用和一次性使用两种类型;（DTTU）和（TTUF）型号配有拔管塞，（TTUF）型号外套管和内套管带背孔
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2014-06-12
2019-06-11
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关联企业
广州维力医疗器械股份有限公司【粤食药监械（准）字2014第2660719】