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气管切开插管“旭邦”柔得多內管型氣切管
国械注许20152080083
【生产企业】：旭邦醫療器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-05
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于需要呼吸道处理的气管切开病患。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
气管切开插管“旭邦”柔得多內管型氣切管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
台中市后里區泉州路4之30巷12號
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
2017-07-12 “注册人名称:旭邦工業有限公司”变更为“注册人名称:旭邦醫療器材有限公司”。 2018-04-17 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2019-08-13 “注册人名称:旭邦醫療器材有限公司;”变更为“注册人名称:旭邦醫療器材有限公司 旭邦医疗器材有限公司;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-02-05
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
气管切开插管由外导管、内导管、气囊、固定片、插管辅助器、气袋、显影充气管、15O.D接头、葫芦头、MRI阀门和固定座组成，不同类型的产品按各型号设计要求拼装而成。该产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。本产品为一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20152080083
企业名称
旭邦醫療器材有限公司
生产地址
台中市后里區泉州路4之30巷12號
适用范围/预期用途
适用于需要呼吸道处理的气管切开病患。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20152660083
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20152080083
气管切开插管“旭邦”柔得多內管型氣切管
旭邦醫療器材有限公司
台中市后里區泉州路4之30巷12號
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
第二类
中国
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气管切开插管由外导管、内导管、气囊、固定片、插管辅助器、气袋、显影充气管、15O.D接头、葫芦头、MRI阀门和固定座组成，不同类型的产品按各型号设计要求拼装而成。该产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。本产品为一次性使用
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2021-02-05
2026-02-04
国械注许20152080083
气管切开插管“旭邦”柔得多內管型氣切管
旭邦医疗器材有限公司
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第二类
中国
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气管切开插管由外导管、内导管、气囊、固定片、插管辅助器、气袋、显影充气管、15O.D接头、葫芦头、MRI阀门和固定座组成，不同类型的产品按各型号设计要求拼装而成。该产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。本产品为一次性使用
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2021-02-05
2026-02-04
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关联企业
旭邦醫療器材有限公司【国械注许20152080083】