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一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ
国食药监械（进）字2014第3460493
【生产企业】：北京华兴东贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-21
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：一次性气管支气管插管用于外科患者的通气处理，进行单肺通气。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ
管理类别
Ⅲ
注册人住所
東京都文京区本郷三丁目23番14号 日本
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京华兴东贸易有限公司
变更情况
2017-06-19 “代理人名称:高化学（上海）国际贸易有限公司;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号3层D16室”变更为“代理人名称:北京孚雷特医疗器械有限公司;代理人住所:北京市密云区经济开发区恒通路1号院1号楼102室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-21
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品性能本产品为一次性使用产品，产品出厂灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品结构及组成本产品由主导管(硅胶)、主气囊(硅胶)、支气管(聚氨酯，增塑剂1，4丁二醇)、支气管前端(硅胶)、阻塞囊(硅胶)、封口装置(开关)(硅胶)、造影线(硅胶)、主气囊充气管(硅胶)、主气囊指示球囊(硅胶)、主气囊单向阀(硅胶)、气管插管接头(聚丙烯)、卡夹(硅胶)、支气管外套管(聚酰胺)、双层护套(硅胶)、固定管(聚氨酯)、分支器(聚氨酯)、阻塞囊充气管(硅胶)、阻塞囊指示球(聚氯乙烯)、阻塞囊单向阀(聚氯乙烯)、通气帽(聚丙烯)、
型号规格
1202928、1202930、1202931、1202933
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3460493
企业名称
北京华兴东贸易有限公司
生产地址
福島県，西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2 日本
适用范围/预期用途
一次性气管支气管插管用于外科患者的通气处理，进行单肺通气。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3460493
一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ
富士システムズ株式会社
福島県，西白河郡西郷村大字小田倉字大平2002 日本
/
第三类
/
1202928、1202930、1202931、1202933
产品性能本产品为一次性使用产品，产品出厂灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品结构及组成本产品由主导管(硅胶)、主气囊(硅胶)、支气管(聚氨酯，增塑剂1，4丁二醇)、支气管前端(硅胶)、阻塞囊(硅胶)、封口装置(开关)(硅胶)、造影线(硅胶)、主气囊充气管(硅胶)、主气囊指示球囊(硅胶)、主气囊单向阀(硅胶)、气管插管接头(聚丙烯)、卡夹(硅胶)、支气管外套管(聚酰胺)、双层护套(硅胶)、固定管(聚氨酯)、分支器(聚氨酯)、阻塞囊充气管(硅胶)、阻塞囊指示球(聚氯乙烯)、阻塞囊单向阀(聚氯乙烯)、通气帽(聚丙烯)
/
2014-01-21
2018-01-20
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关联企业
北京华兴东贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第3460493】